研究结果证实了由西班牙国家心血管研究中心(CNIC)主导的REBOOT临床试验的结论，并巩固了心肌梗死治疗的范式转变。
西班牙国家心血管研究中心(CNIC)牵头的一项大型分析与国际机构合作，汇总了来自五项全球临床试验中17,801名心脏功能保留的心肌梗死幸存者的数据。该研究得出结论，对于这一患者群体（如今占心肌梗死幸存者的大多数），β受体阻滞剂没有临床益处。该研究得以实现，得益于CNIC研究人员与其他试验作者之间的紧密合作，他们以前所未有的速度共同工作，为影响全球数百万患者的问题提供了明确答案。
这项荟萃分析发表在《新英格兰医学杂志》上，并在美国心脏协会(AHA)新奥尔良大会上公布，证实了β受体阻滞剂疗法——急性心肌梗死后最广泛使用的治疗方法之一——并不能降低心脏收缩功能保留患者死亡、再次心肌梗死或心力衰竭的风险。
该研究分析了所有当代临床试验中恢复期且心脏功能保留（左心室射血分数≥50%）的心肌梗死患者个体数据，这些试验包括REBOOT（西班牙和意大利）、REDUCE-AMI（瑞典）、BETAMI（挪威）、DANBLOCK（丹麦）和CAPITAL-RCT（日本）。
在分析中，一半参与者接受β受体阻滞剂治疗，另一半则不接受。经过近四年的随访，约8%的患者经历了重大心血管事件（死亡、再次心肌梗死或心力衰竭）。这一比率在两组中相似。
该研究的主要研究者是西班牙国家心血管研究中心(CNIC)科学总监、胡安·德·希梅内斯·迪亚斯基金会大学医院(Jiménez Díaz)心脏病专家、西班牙心血管研究网络(CIBERCV)小组负责人博尔哈·伊瓦涅斯(Borja Ibáñez)博士。作为该研究的四位高级研究者之一，伊瓦涅斯博士解释说，研究人员还"在分析个体结果时未发现益处——包括总死亡率或心脏病死亡率、再次心肌梗死、心力衰竭或严重心律失常。结果在所有患者亚组中一致，无论年龄、性别或使用的β受体阻滞剂类型如何。"
西班牙国家心血管研究中心(CNIC)科学家、马略卡岛松埃斯帕塞斯医院(Son Espases)心脏病专家、该研究共同第一作者萨维尔·罗塞略(Xavier Rosselló)解释道："这表明β受体阻滞剂对任何心脏功能保留的心肌梗死后患者亚组均无益处。"
女性患者的研究结果特别引人关注，因为REBOOT试验曾表明β受体阻滞剂甚至可能对女性有害。然而，尽管荟萃分析显示接受β受体阻滞剂治疗的女性不良事件更多，但也证实这种差异在统计学上并不显著。
研究人员强调，西班牙国家心血管研究中心(CNIC)坚定致力于研究心血管疾病和治疗反应中的性别差异。
重要的是，研究人员还指出，β受体阻滞剂对其他患者群体仍然至关重要，例如心肌梗死后左心室功能降低（射血分数<50%）的患者，或患有慢性心力衰竭或心律失常的患者。
他们还强调，这些发现并不意味着患者迄今为止的治疗是错误的。相反，它们表明近期心肌梗死管理的进展使得心肌梗死幸存者在心脏功能正常的情况下不再需要β受体阻滞剂。
纳入这项荟萃分析的试验并未招募因其他原因（如心力衰竭或心律失常）已经在使用β受体阻滞剂的患者，因此结论仅适用于心脏功能正常的患者在心肌梗死后开始β受体阻滞剂治疗的情况。
由西班牙国家心血管研究中心(CNIC)与西班牙心脏病学会(SEC)和CIBERCV合作领导的REBOOT试验是五项试验中规模最大、最稳健的，已经表明心肌梗死后心脏功能保留的患者不会从β受体阻滞剂中获益。另一项近期研究(BETAMI-DANBLOCK)表明在降低再次心肌梗死率方面有轻微益处。尽管在其他试验(REBOOT、REDUCE-AMI、CAPITAL-RCT)中未观察到这种益处，但进行汇总分析以提供明确答案非常重要。
这项荟萃分析明确证明，β受体阻滞剂对心肌梗死后心脏功能保留的患者没有任何益处——即使在降低再次心肌梗死率方面也是如此。研究人员断言："BETAMI-DANBLOCK中观察到的信号很可能反映了纳入了一定比例的心脏功能轻度降低的患者，这一群体已知会从β受体阻滞剂中获益。"
他们总结道："得益于这一合作努力，我们现在知道了心肌梗死后如何使用β受体阻滞剂：心脏功能保留（射血分数≥50%）的患者不会获益，而功能降低（<50%）的患者则会获益。"
由于如今约70%的心肌梗死患者心脏功能保留，这些发现具有巨大的全球影响。
范式转变
40多年来，所有心肌梗死患者无论心脏功能如何，都接受终身β受体阻滞剂治疗。这一做法基于20世纪70年代和80年代显示有益处的临床试验。但自那以后，心肌梗死管理发生了巨大变化，患者预后得到改善，恶性心律失常和心力衰竭的风险降低。由西班牙国家心血管研究中心(CNIC)领导的REBOOT试验已经指出了范式转变。这项荟萃分析证实了这一点：心肌梗死后心脏功能保留的患者不会从β受体阻滞剂中获益。
西班牙国家心血管研究中心(CNIC)总干事、西奈山富斯特心脏医院(Mount Sinai Fuster Heart Hospital)院长、REBOOT和荟萃分析的研究者瓦伦丁·富斯特(Valentín Fuster)博士解释道："到2025年，我们已经推翻了数十年来无人质疑的治疗范式。从现在起，心肌梗死后出院且心脏功能正常的患者将不再接受β受体阻滞剂。这是近几十年来心脏病学中最重要的变革之一。我们多年来一直怀疑这一点，但直到现在——得益于这些研究——我们才能传递无可辩驳的信息。"
研究人员强调，β受体阻滞剂是非常安全的药物，有着长期使用记录，他们敦促患者不要在未经医生咨询的情况下停药。"与医生交谈很重要，"伊瓦涅斯博士解释道，"因为一些患者可能因心肌梗死以外的原因服用β受体阻滞剂，在这些情况下应继续治疗。"这不是紧急问题，而是应在下次预定随访时提出的问题。"如果医生确认患者仅因既往心肌梗死而服用β受体阻滞剂且心脏功能正常，治疗很可能会停止。"尽管β受体阻滞剂的安全性非常好，但它们并非完全没有副作用。虽然这些副作用通常较轻，但可能会影响生活质量，导致疲劳或性功能障碍。因此，新发现有望改善这些患者的生活质量。
这项研究无疑将对全球临床实践指南产生重大影响。正如富斯特博士指出的那样："这项研究加入了由西班牙国家心血管研究中心(CNIC)协调的其他研究——如PESA、SECURE和DapaTAVI——这些研究正在改变全球临床实践。"
西班牙国家心血管研究中心(CNIC)已成为心血管疾病诊断和治疗领域最具影响力的全球研究中心之一。
该研究得到了西班牙国家心血管研究中心(CNIC)；瑞典研究理事会；瑞典心脏和肺基金会；斯德哥尔摩地区管理局；挪威东南部地区卫生管理局；挪威研究理事会；丹麦心脏基金会；诺和诺德基金会；以及日本京都生产开发研究所的资助。
关于西班牙国家心血管研究中心(CNIC)
西班牙国家心血管研究中心(CNIC)是卡洛斯三世健康研究所(ISCIII)的附属中心，后者是西班牙科学、创新和大学部的执行机构。由瓦伦丁·富斯特博士领导的西班牙国家心血管研究中心(CNIC)致力于心血管研究，并将获得的知识转化为对患者的真正益处。西班牙国家心血管研究中心(CNIC)已被西班牙政府认定为塞韦罗·奥乔亚卓越中心（资助编号CEX2020-001041-S）。该中心通过政府（通过ISCIII）和Pro-CNIC基金会之间的开创性公私合作伙伴关系提供资金，后者汇集了11家最重要的西班牙私营企业。
【全文结束】
