一项由西班牙国家心血管研究中心(CNIC)主导、与国际机构合作的重大分析，整合了来自五项全球临床试验的17,801名心脏功能保留的心肌梗死幸存者的数据。
该研究得出结论，对于这一患者群体（如今代表了大多数心肌梗死幸存者），β受体阻滞剂并未提供临床益处。该研究得以实现，得益于CNIC研究人员与其他试验作者的密切合作，他们以前所未有的速度共同工作，为影响全球数百万患者的问题提供明确答案。
这项荟萃分析发表在《新英格兰医学杂志》上，并在美国心脏协会(AHA)新奥尔良(美国)大会上公布，证实β受体阻滞剂治疗——急性心肌梗死后最广泛使用的治疗方法之一——并不能降低心脏收缩功能保留患者的死亡、再梗死或心力衰竭风险。
该研究分析了所有当代临床试验的个体患者数据——REBOOT(西班牙和意大利)、REDUCE-AMI(瑞典)、BETAMI(挪威)、DANBLOCK(丹麦)和CAPITAL-RCT(日本)——针对心肌梗死后恢复且心脏功能保留(左心室射血分数≥50%)的患者。
在分析中，一半的参与者接受了β受体阻滞剂治疗，另一半则没有。经过近四年的随访，约8%的患者经历了主要心血管事件(死亡、再梗死或心力衰竭)。这一比率在两组中相似。
该研究的主要研究者是CNIC科学总监、Fundación Jiménez Díaz大学医院心脏病专家、西班牙心血管研究网络(CIBERCV)组长博尔哈·伊瓦涅斯(Borja Ibáñez)博士。
作为该研究的四位高级研究者之一，伊瓦涅斯博士解释说，研究人员还"在分析各个结局时未发现益处——包括总死亡率、心脏死亡率、再梗死、心力衰竭或严重心律失常。结果在所有患者亚组中一致，无论年龄、性别或所用β受体阻滞剂的类型。"
正如CNIC科学家、马略卡岛Son Espases医院心脏病专家、该研究的共同第一作者哈维尔·罗塞洛(Xavier Rosselló)所说，"这表明β受体阻滞剂对任何心脏功能保留的心肌梗死后患者亚组都没有益处。"
女性患者的结果特别引人关注，因为REBOOT试验曾表明β受体阻滞剂对女性可能有害。然而，尽管荟萃分析表明接受β受体阻滞剂治疗的女性不良事件更多，但也证实差异在统计学上并不显著。
研究人员强调，CNIC坚定致力于研究心血管疾病和治疗反应的性别差异。
重要的是，研究人员还指出，β受体阻滞剂对其他患者群体仍然至关重要，例如心肌梗死后左心室功能降低(射血分数<50%)或患有慢性心力衰竭或心律失常的患者。
他们还强调，这些发现并不意味着患者迄今为止的治疗是不正确的。相反，它们表明近期心肌梗死管理的进展使心肌梗死幸存者在心脏功能正常的情况下不再需要β受体阻滞剂。
纳入这项荟萃分析的试验并未招募已经因其他原因(如心力衰竭或心律失常)服用β受体阻滞剂的患者，因此结论仅适用于心脏功能正常的患者在心肌梗死后开始β受体阻滞剂治疗。
由CNIC与西班牙心脏病学会(SEC)和CIBERCV合作领导的REBOOT试验，是五项试验中最大且最可靠的，已表明心肌梗死后心脏功能保留的患者不会从β受体阻滞剂中获益。另一项近期研究(BETAMI-DANBLOCK)表明，在降低再梗死率方面可能有轻微益处。
尽管在其他试验(REBOOT、REDUCE-AMI、CAPITAL-RCT)中未观察到这种益处，但进行汇总分析以提供明确答案非常重要。
这项荟萃分析明确证明，β受体阻滞剂不会为心肌梗死后心脏功能保留的患者提供任何益处——即使在降低再梗死率方面也是如此。研究者确认，"BETAMI-DANBLOCK中观察到的信号可能反映了纳入了相当比例的心脏功能轻度降低的患者，而这一群体已知会从β受体阻滞剂中获益。"
他们总结道："多亏了这次合作努力，我们现在知道了心肌梗死后应如何使用β受体阻滞剂：心脏功能保留(射血分数≥50%)的患者不会获益，而功能降低(<50%)的患者会获益。"
由于如今约70%的心肌梗死患者心脏功能保留，这些发现具有巨大的全球影响。
范式转变
40多年来，所有心肌梗死患者无论心脏功能如何，都接受终身β受体阻滞剂治疗。这一做法基于20世纪70年代和80年代显示有益处的临床试验。但自那时起，心肌梗死管理发生了巨大变化，患者预后已改善，恶性心律失常和心力衰竭的风险降低。
由CNIC领导的REBOOT试验已预示了范式转变。这项荟萃分析证实了这一点：心肌梗死后心脏功能保留的患者不会从β受体阻滞剂中获益。
CNIC总干事、Mount Sinai Fuster心脏医院院长、REBOOT和荟萃分析的研究者瓦伦丁·富斯特(Valentín Fuster)博士解释说："2025年，我们推翻了一个几十年来未受质疑的治疗范式。从今以后，心肌梗死后出院且心脏功能正常的患者将不再接受β受体阻滞剂治疗。"
"这是近几十年来心脏病学中最重要的变革之一。多年来我们一直怀疑这一点，但直到现在——多亏了这些研究——我们才能传递不可辩驳的信息。"
研究人员强调，β受体阻滞剂是非常安全的药物，有长期的使用记录，他们敦促患者在咨询医生前不要自行停药。
"与医生交谈很重要，"伊瓦涅斯博士解释说，"因为有些患者可能因心肌梗死以外的原因服用β受体阻滞剂，在这些情况下，治疗应继续。"
这不是紧急问题，而是可以在下次预定随访时提出的。"如果医生确认患者仅因过去的心肌梗死而服用β受体阻滞剂且心脏功能正常，治疗很可能会停止。"
尽管β受体阻滞剂具有非常有利的安全性，但它们并非完全没有副作用。虽然这些副作用通常较轻微，但可能影响生活质量，导致疲劳或性功能障碍。因此，这些新发现有望改善这些患者的生活质量。
这项研究无疑将对全球临床实践指南产生重大影响。正如富斯特博士指出的，"这项研究加入了由CNIC协调的其他研究——如PESA、SECURE和DapaTAVI——它们正在改变全球临床实践。"
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