SAN DIEGO报道 - 针对难治性慢性炎症性肠病（IBD），采用基于患者分子谱型的精准医学策略，在指导抗肿瘤坏死因子（anti-TNF）治疗决策方面展现出显著疗效。德国基尔大学临床分子生物学研究所和内科学系的病理生理学教授Florian Tran博士在消化疾病周（DDW 2025）上报告："这是我们首次将多生物标志物特征应用于IBD治疗决策，而非传统单一生物标志物模型。"
研究团队通过动态转录组分析发现，治疗早期出现的分子变化可更可靠预测抗TNF疗效。这项前瞻性研究纳入102例确诊克罗恩病或溃疡性结肠炎患者，采用开放标签的III期GUIDE-IBD试验设计。分子指导组接受基线及第2、6、14、26周的实时分子评估（包括外周血样本和信使RNA生物标志物活检），而标准护理组不进行相关检测。
主要终点数据显示：分子指导组在52周时达到综合疾病控制（临床缓解、内镜缓解或生化缓解）的比例达55.3%（21/38），显著高于标准护理组的26.5%（13/49）（P=0.0072）。在关键次要终点（内镜+临床缓解率）方面，分子指导组同样以60.5%（23/38）明显优于标准护理组的32.7%（16/49）（P=0.0163）。探索性分析显示，分子指导组治疗转换率高达47%（较标准组29%提升58%），尤其在第14至26周间转换频次增加。
"分子指导组更倾向于在诱导治疗后调整治疗方案，有效减少英夫利昔单抗次优治疗患者。"Tran强调，"即使缺乏单一'神奇'生物标志物，通过整合复杂分子数据仍可显著改善患者结局，实现更有效治疗选择并减少不必要的药物副作用。"
研究创新性地将肿瘤治疗中的多学科决策模式引入IBD管理，建立结构化炎症管理委员会。马萨诸塞州总医院的Ashwin N. Ananthakrishnan副教授评论指出："该策略可优化现有治疗并避免无效治疗拖延，但尚未解决IBD领域最迫切的未满足需求——治疗前预测疗效的能力。"
研究局限性包括：未涉及JAK抑制剂等其他疗法的适用性，以及血液水平不能完全反映疗效的药物验证不足。Tran研究团队已启动后续研究验证该策略在其他生物制剂中的应用效果。
【全文结束】
