美国食品药品监督管理局(FDA)已批准Tiziana Life Sciences的新型药物福瑞他单抗(INV-101)进入IIa期临床试验，该药物通过鼻喷雾方式治疗多系统萎缩症(MSA)患者。
这项开放标签的6个月试验旨在评估该疗法对临床结果、小胶质细胞活化及安全性的影响。福瑞他单抗是一种全人源抗CD3单克隆抗体，通过鼻喷雾进行8个三周给药周期。该药物靶向T细胞介导的神经炎症反应。
MSA是一种快速进展的神经退行性疾病，影响自主神经和运动控制功能，通常导致预期寿命缩短和严重残疾。在针对非活动性继发进展型多发性硬化症(na-SPMS)患者的扩展用药计划中，所有接受治疗的10名受试者均在6个月内显示病情改善或稳定。
目前福瑞他单抗正在开展针对na-SPMS的IIa期双盲、随机、多中心、剂量探索、安慰剂对照试验(NCT06292923)，该试验于2023年11月启动受试者筛选。公司表示这是唯一处于临床开发阶段的全人源抗CD3单克隆抗体。
Tiziana Life Sciences首席执行官Ivor Elrifi表示："鼻腔给药的福瑞他单抗可诱导调节性T细胞，调节T细胞驱动的炎症反应。其抑制小胶质细胞活化的特性为延缓多发性硬化症、阿尔茨海默病、肌萎缩侧索硬化症和MSA等神经炎症及退行性疾病神经损伤提供了新策略。这种非全身性治疗方式旨在激活调节性T细胞促进免疫耐受，同时最小化全身免疫抑制。"
2025年4月，该药物在马萨诸塞大学美国分校的第四个临床试验点已开始对na-SPMS患者进行给药。
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