格拉斯哥，苏格兰 - 2025年5月13日。临床阶段生物技术公司恩泰罗生物科技有限公司（EnteroBiotix Limited）今日宣布，其开发的下一代口服全谱微生物组疗法EBX-102在肝硬化患者中的1b期临床试验取得积极成果。该数据在荷兰阿姆斯特丹举行的2025年欧洲肝脏研究协会（EASL）大会的口头报告环节中发布。
IMPuLCE（肝硬化与脑病肠道微生物群产品）试验评估了24名稳定性肝硬化患者接受两个剂量递增疗程的EBX-102治疗效果。主要数据已于2024年11月公布，此次EASL大会披露的关键发现包括：
- 安全性与耐受性：EBX-102整体耐受良好，不良事件主要为轻度、自限性胃肠道反应
- 微生物定植：鸟枪法宏基因组测序显示，两个治疗组在所有检测时间点均实现EBX-102菌种有效定植。治疗还引发微生物群相关代谢产物变化，包括短链脂肪酸和次级胆汁酸水平改变
- 临床与生物标志物趋势：高剂量组患者呈现静脉氨浓度降低与粪便氨浓度升高现象。高剂量组还观察到血浆脂多糖结合蛋白（LBP）水平下降——该指标反映细菌易位和肠道屏障功能改善。此外，患者接受EBX-102治疗后，医院焦虑抑郁量表（HADS）评分改善，高剂量组效果持续至随访结束
格拉斯哥大学心血管与代谢健康学院荣誉教授、IMPuLCE试验首席研究员伊万·福里斯特教授表示："这些初步积极结果表明，EBX-102在慢性肝病患者中具有良好的安全性。观察到的菌种定植效果和生物标志物改善趋势令人鼓舞。这些发现强烈支持EBX-102在失代偿期肝硬化中的进一步临床开发，该疗法有望成为同类首创的突破性治疗方案。"
恩泰罗生物科技首席执行官詹姆斯·麦克尔维博士补充道："这一1b期积极结果凸显了EBX-102作为肝病（包括肝硬化）新型治疗方案的潜力。我们期待推进针对更晚期肝硬化患者的2b期临床研究。"
关于恩泰罗生物科技：
恩泰罗生物科技是一家临床阶段生物技术公司，专注开发基于微生物组的肠易激综合征（IBS）及其他胃肠和肝脏疾病治疗方案。公司通过专有平台技术创造具有差异化特征的下一代疗法，并已建立自主可控的药品供应链，拥有MHRA认证的生产能力及名为Number2®的供体计划。
关于EBX-102：
EBX-102是一种封装型全谱微生物组治疗产品，具有菌群多样性高、稳定性强等特性。公司通过先进的MHRA认证制造基础设施及Number2®品牌计划，实现从健康供体获取微生物群的全程管控，确保产品安全性和供应稳定性。
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