俄亥俄州克利夫兰——本周,在新奥尔良举行的美国心脏协会科学会议上,一项关键性3期临床试验的积极结果作为最新突破环节被公布。CeleCor治疗公司研发的心脏病药物扎鲁非班(Disaggpro™)的CeleBrate研究在ST段抬高型心肌梗死(STEMI,即心脏病发作)患者的治疗中成功达到有效性和安全性终点。这一成就部分得益于大学医院哈灵顿发现研究所的支持,该慈善组织的使命是为未满足的医疗需求开发新药。
扎鲁非班是一种新一代实验性GPIIb/IIIa受体抑制剂,专为急救医疗人员和急诊室医护人员设计。它作用于血小板GPIIb/IIIa受体,以减少血栓形成或重新打开动脉。该药物通过皮下注射给药,其抗血小板作用约两小时后消失,有助于避免对后续干预性手术的潜在干扰。
学术界发现的绝大多数成果未能转化为新疗法。巴里·科勒医学博士是洛克菲勒大学医学事务副总裁、大卫·洛克菲勒教授、艾伦和弗朗西丝·阿德勒血液与血管生物学实验室主任兼首席医师,也是CeleCor的联合创始人,他是扎鲁非班的主要发明者,并需要支持将这种实验性药物推进至临床测试。科勒博士于2015年获得了哈灵顿的医师科学家奖,该奖项帮助推进了在院前环境中开发和测试扎鲁非班的目标。
哈灵顿发现研究所通过提供先进的药物和商业开发支持、拨款资助以及竞争加速资金和获得投资资金的机会,支持医师科学家和科学家将学术实验室的发现推进至临床实践。自成立以来,哈灵顿已支持了217种在研药物、74所学术机构、43家公司创立、23种临床候选药物以及15项制药许可。
"哈灵顿发现研究所的治疗开发顾问团队在我们今天的成就中发挥了关键作用,"科勒博士表示,"他们提供了多学科专家的资源,促使我们重新考虑给药途径,并启动了急需的报销策略。这一定位对于吸引新资金以推进该药物进入临床试验至关重要。"
"哈灵顿发现研究所的创建旨在将有前景的学术发现转化为患者的药物,"哈灵顿发现研究所所长兼联合创始人、大学医院和凯斯西储大学杰出大学教授、罗伯特·S·和西尔维娅·K·莱特曼家族基金会心血管创新讲席教授、医学和生物化学教授乔纳森·S·斯坦勒医学博士表示,"科勒博士的工作是我们使命达成的绝佳范例。我们很荣幸能够做出贡献。"
CeleBrate是一项关键性3期前瞻性、双盲、随机、安慰剂对照试验,旨在评估在院前环境中对ST段抬高型心肌梗死(STEMI,即心脏病发作)患者单次皮下注射扎鲁非班的安全性和有效性。该试验在美国、加拿大、墨西哥和欧洲的45个地点招募了2,467名患者。符合条件的STEMI患者在救护车上或医院急诊室入组。
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