临床试验发现新药丸可替代注射剂 将胆固醇水平降低60%Trial finds new pill replace injections, can cut cholesterol by 60%

环球医讯 / 创新药物来源:www.msn.com美国 - 英文2025-11-14 08:09:28 - 阅读时长2分钟 - 784字
默克公司研发的新型口服药enlicitide在为期24周的临床试验中证实,可将有害的低密度脂蛋白胆固醇水平降低高达60%,效果与现有PCSK9注射抑制剂相当,且未观察到显著副作用差异。该药通过阻断肝脏PCSK9蛋白提升胆固醇清除能力,有望为心脏病和中风高风险患者提供更简便经济的替代疗法,计划2026年提交美国食品药品监督管理局审批并力争2027年上市,若大规模研究证实其降低心血管事件风险,将彻底革新心血管疾病预防领域。
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临床试验发现新药丸可替代注射剂 将胆固醇水平降低60%

默克公司推出的一种新药丸可能改变数百万人治疗高胆固醇的方式,无需注射即可帮助预防心脏病发作和中风。

这种名为enlicitide的药物可将有害的低密度脂蛋白胆固醇水平降低高达60%,效果与市场上现有的PCSK9注射类药物相当。

该药丸通过阻断肝脏中一种名为PCSK9的蛋白发挥作用,该蛋白会减缓人体清除血液中胆固醇的能力。

宾夕法尼亚大学心脏病学家丹尼尔·索弗博士向《纽约时报》表示:“胆固醇水平越低越安全。”

这项为期24周的试验纳入2912名既往发生过心脏病发作、中风或其他心血管事件,或属于高风险人群的成年人。服用enlicitide的受试者低密度脂蛋白胆固醇水平较安慰剂组最高降低60%。研究人员发现两组受试者的副作用无显著差异。

enlicitide有望成为现有PCSK9注射剂(如安进公司生产的瑞百安和再生元制药与赛诺菲联合生产的普利尤单抗)更简便且经济的替代方案。默克研究实验室总裁Dean Li博士向《时报》表示,公司致力于控制成本,使该疗法如同服用阿司匹林般简单常规。“我们的愿景是普及PCSK9疗法,”Li解释道,“这一梦想有望实现。”

由于PCSK9蛋白结构难以被小分子靶向,开发口服PCSK9抑制剂长期被视为不可能。默克科学家耗时10年研发出一种新型物质——环肽,其体积约为抗体的百分之一,能在药丸形态下实现注射剂的功效。Li表示,这项创新可能为其他替代注射疗法的药物铺平道路。

默克公司目前正开展一项涉及14500多人的更大规模研究,以确认胆固醇降低效果能否转化为心脏病发作、中风和死亡率的下降。公司计划于2026年初向美国食品药品监督管理局申请批准,并力争2027年上市。

波士顿布莱根妇女医院心脏病学家Christopher Cannon博士对这一进展表示欢迎。他向《时报》透露,若结果得到验证,这“可能彻底改变治疗格局”。

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