自美国食品药品监督管理局（FDA）为更年期激素疗法添加警告标签以来的20年间，科学研究已取得重大进展，雌激素的给药方式也发生了转变。
FDA移除更年期激素疗法产品的警告标签
自FDA在20年前发布警告标签以来，关于治疗更年期的激素疗法科学已发生很大变化。现在这些标签正在被移除，以下是需要考虑的6个要点。
美国食品药品监督管理局（FDA）局长马蒂·马卡里博士表示："女性不应该在更年期忍受潮热、夜间盗汗和睡眠不佳的痛苦。"该机构宣布将从治疗更年期症状的雌激素基激素疗法中移除"黑框"警告标签，称这些警告使女性害怕尝试该疗法，医生也不愿开具处方。
这些警告源于2000年代初，当时"妇女健康倡议"（Women's Health Initiative）研究的数据发现激素疗法增加了心脏病发作、中风、血栓和乳腺癌的风险。然而，该研究中的女性接受的是一种现已不常用的激素疗法配方，且研究中女性的平均年龄为63岁——现在被认为开始激素疗法的年龄过晚。
如今，专家表示已掌握更多关于安全有效组合的知识，特别是在更早启动治疗的情况下。弗吉尼亚大学健康中心更年期专家乔安·平克顿博士指出："若在60岁前或更年期开始后10年内启动激素疗法，您将看到潮热、盗汗的改善以及睡眠中断减少。"她还提到该疗法对预防骨质流失和骨折的保护作用，以及对心脏健康、脑雾症状和整体生活质量的潜在益处。"当剂量适当时，激素疗法可以安全使用并带来多重获益，"她强调。
但平克顿博士也提醒："并非所有女性都适合接受激素疗法。"某些医疗状况会增加治疗风险。她建议："女性必须与专业医疗人员讨论，明确了解对自身的获益与风险。"
1. 何时开始激素疗法？
专家建议在60岁前或更年期开始后10年内启动雌激素疗法——更年期定义为末次月经一年后。许多女性在围绝经期继续使用避孕药，这有助于缓解激素波动引发的潮热和盗汗。平克顿解释："度过更年期过渡期且无需避孕后，继续使用避孕药意义不大，因其雌激素含量通常高于更年期疗法，此时应与医疗提供者讨论激素疗法选项。"
2. 激素疗法应持续多久？
通常女性接受治疗3-5年，但这并非绝对规则。平克顿表示："对持续症状或骨质流失患者，我们将延续治疗。"她强调需每年评估，"关键在于与患者共同制定最安全、最佳的方案。"西北大学劳伦·斯特赖歇指出："不会仅因满3-5年就停药"，并提及更年期症状持续时间存在差异，黑人和西班牙裔女性往往经历更长期症状。
3. 激素疗法如何演变？
自"妇女健康倡议"研究公布后，20年来科学取得显著进步，雌激素给药方式及配方均有革新。例如，现多采用透皮贴片替代口服药片。平克顿解释："口服疗法会轻微增加血栓和中风风险"，故高风险女性常选用透皮疗法——贴片、凝胶或环剂型使雌激素经皮肤直接吸收，研究证实可降低血栓风险。
此外，"妇女健康倡议"研究使用的合成孕激素与乳腺癌风险上升相关，现医生可开具副作用更少的微粒化黄体酮。需注意：该激素分子结构与卵巢产生的内源性黄体酮相同（早期报道曾误述为与雌激素相同）。
4. 所有雌激素产品风险相同吗？
否。局部雌激素（如低剂量阴道乳膏）针对阴道干燥、性交疼痛及尿路感染预防等症状；而全身性雌激素（通过药片、贴片或凝胶给药）属高剂量治疗，通过血液循环缓解潮热盗汗等全身症状，潜在副作用风险更高。
芝加哥大学更年期项目主任莫妮卡·克里斯马斯博士指出："普遍认为局部低剂量阴道雌激素疗法风险可忽略不计。移除其黑框警告合情合理，无需过度恐吓民众。"但对于高剂量全身性雌激素（包括药片），专家们对移除警告持谨慎态度："它促使患者暂停思考并与医疗人员讨论风险。"
5. 谁应避免激素疗法？
特定健康状况女性风险较高，包括：雌激素敏感型乳腺癌或子宫癌患者，以及心脏病发作、中风、血栓或肺栓塞高风险或病史者。平克顿重申："必须与专业医疗人员讨论个人化获益风险评估。"
6. 非激素替代方案有哪些？
FDA已批准两种非激素药物治疗严重潮热：2023年获批的Veozah及上月获批的Lynkuet。二者均为口服药，通过靶向调控引发潮热的神经活动起效，其中Lynkuet可降低潮热严重程度与频率。约80%更年期女性经历持续数分钟的潮热症状。
美国国立卫生研究院建议：限制酒精咖啡因摄入、保持健康体重可缓解症状；早期研究显示催眠疗法与正念冥想或有帮助。部分人从草药中获益，鼠尾草、柠檬香蜂草、红三叶草和甘草等药用植物研究显示对潮热等症状可能有效。
版权所有 2025 美国国家公共广播电台（NPR）
更正于2025年11月11日太平洋标准时间上午8:56
本故事早期版本误将微粒化黄体酮描述为分子结构与卵巢雌激素相同的生物同质激素，实际其结构与内源性黄体酮一致。
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