摘要
背景
皮下植入式心脏复律除颤器(S-ICD)适用于有心脏猝死风险但不需要起搏或抗心动过速起搏(ATP)的患者。然而,在S-ICD相关临床研究中,有单形性室性心动过速(MVT)病史(通常可通过ATP治疗)的患者代表性不足。
目的
评估有先前MVT病史患者接受S-ICD治疗的结果,并描述临床实践中后续的管理策略。
方法
从2,164例连续初次S-ICD植入手术中,我们确定了210例(10%)有持续性MVT病史的患者。分析了临床特征、手术数据和结果。研究终点包括持续性MVT发生率和S-ICD对所有室性心律失常的电击治疗率。
结果
在中位随访43个月(IQR 21–70)期间,21例患者(10%)经历了66次MVT发作(60次孤立发作,6次风暴),共98次室性心律失常发作,所有发作均通过电击成功终止。MVT年发生率为2.8%/年,适当电击率为4.9%/年。首次电击对MVT和多形性VT/心室颤动的有效率均为93%。约一半的复发性MVT患者接受了消融治疗,成功率很高。没有患者需要取出S-ICD或转换为经静脉ICD以进行ATP治疗。并发症发生率为2.3%/年,不适当电击率为2.8%/年。
结论
在有先前MVT病史的患者中,S-ICD提供了对室性心律失常的安全有效保护。消融是首选的管理策略,没有患者需要转换为经静脉设备。这些发现支持将S-ICD作为该患者群体的可行选择。
引言
皮下植入式心脏复律除颤器(S-ICD)是经静脉ICD的既定替代方案,用于不需要起搏或心脏再同步治疗的患者预防心脏猝死。它在终止危及生命的室性心律失常方面提供相当的疗效,同时降低了全身感染和导线相关并发症的风险,这是经静脉系统两个常见的限制,经常需要手术修复。
研究样本
我们报告了在前瞻性"Rhythm Detect"登记框架内收集数据的回顾性分析。研究样本包括有持续性单形性VT病史的患者,这些患者于2014年1月至2024年1月期间在37个意大利中心植入了S-ICD(Boston Scientific Inc., Natick, MA, 美国)以预防心脏猝死,并随访至2024年12月。
研究样本和设备植入
在观察期间共进行了2,164例连续初次S-ICD植入手术。其中,210例患者(10%)有持续性单形性VT病史。基线临床特征和植入变量总结在表1中。在59例先前有经静脉ICD的患者中,42例进行了系统取出(32例因感染,10例因导线故障),而在其余患者中,导线被封帽保留。
讨论
在本研究中,我们评估了有单形性VT病史并接受S-ICD植入的患者的结局,并描述了临床实践中采用的后续管理策略。我们观察到良好结果,单形性VT发生率为2.8%/年。所有发作均通过电击有效治疗,且未报告未经治疗的单形性VT发作或晕厥等主要临床事件。总体电击率为4.9%/年,治疗效果持续稳定。
结论
总之,S-ICD在有单形性VT病史的患者中被证明是有效和安全的。所有发作都得到了适当治疗,消融被证明是有效的辅助治疗。重要的是,没有患者需要转换为经静脉ICD以进行ATP治疗。这些发现表明,S-ICD可以被认为是先前有单形性VT患者的可行策略,提供对心脏猝死的可靠保护,同时避免经静脉导线的风险。
数据可用性声明
用于支持本研究结果的实验数据可根据合理要求从通讯作者处获得。
利益声明
这是一项独立研究。本项目未收到外部资金。G.L. Botto从Abbott、Biotronik、Boston Scientific、Medtronic和MicroPort获得演讲费用。M. Ziacchi从Abbott、Boston Scientific、Biotronik和Edwards Lifesciences获得演讲费用和教育资助。M. Lovecchio和S. Valsecchi是Boston Scientific的员工。其他作者报告无利益冲突。
临床试验注册:标识符: NCT02275637
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