今日，我们暂且搁置行业新闻的常规报道，转而聚焦于下周即将召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)年会前公布的一些重要临床试验更新。本周四，会议组织方发布了大多数将在5月29日至6月2日芝加哥会议上展示的研究摘要或数据快照。
周四公布的这些结果不包括所谓的"晚期突破性摘要"，后者通常展示特别重要的研究发现。这些数据要等到相关研究展示当天才能获得。今年，这一类别包括备受期待的Revolution Medicines的daraxonrasib在胰腺癌中的研究结果，以及Akeso和Summit Therapeutics的癌症免疫疗法ivonescimab在肺部肿瘤中的数据。
摘要 #8506
即将召开的ASCO会议将包含一个对默克公司(Merck & Co.)希望成为其未来重要组成部分的药物的重要验证点。
该药物名为sacituzumab tirumotecan，或称sac-TMT，是一种靶向在多种癌症中表达的"TROP2"蛋白的抗体药物偶联物。默克通过与科伦生物(Kelun Biotech)的广泛合作获得了该药物授权。此后，该药物已进入大规模III期临床试验项目，在多种肿瘤中开展17项晚期研究。
去年11月，两家公司宣布该抗体药物偶联物在中国进行的非小细胞肺癌III期临床试验达到目标，但未提供具体细节。自那时起，分析师和投资者一直热切期待这些具体数据，因为sac-TMT效果的幅度不仅可能对默克产生影响，还可能影响多家其他癌症药物开发商。
周四公布的"OptiTROP-Lung05"试验摘要数据提供了首次 glimpse。当与可瑞达(Keytruda)联合用于一线非小细胞肺癌患者时，sac-TMT与单独使用可瑞达相比，将疾病进展风险降低了65%。其应答率略高于70%，而可瑞达治疗组为42%，研究终止率低于或相当于对照组观察到的水平。
多位分析师称赞这些结果"视觉上非常令人印象深刻"，并表示与其他现有治疗方案相比"具有优势"。Leerink Partners分析师Daina Graybosch指出，这些结果降低了默克全球肺癌试验中sac-TMT涉及的风险，并支持该药物作为"生物更好化疗"的定位。Graybosch补充称，这一策略可能使默克在肺部肿瘤治疗方面与新兴的双特异性抗体"平起平坐"。
不过，Stifel分析师Dara Azar谨慎指出，试验设计的关键差异使得与其他双特异性药物(如Akeso和Summit的ivonescimab)的比较难以进行。Azar写道，这些发现"不会立即威胁ivonescimab的竞争地位"。— Delilah Alvarado
摘要 #8513 和 #8514
今年的会议将代表一种新兴癌症免疫疗法的最新验证场。中国的Akeso将有一个全体会议席位，届时将公布其药物ivonescimab如何延长III期临床试验参与者寿命的数据。但它不会孤单，因为多家其他公司正在推进类似的"PD-1/VEGF"抑制剂，也将展示其最新结果。
华尔街投资者和分析师正密切关注这些结果，因为它们将作为这些竞争对手表现的早期指标。
周四发布的两项摘要提供了这些发现的 glimpse。一项涉及"pumitamig"，这是BioNTech和百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)在一项有利可图的合作下开发的药物。另一项围绕SSGJ-707展开，这是辉瑞(Pfizer)去年从中国3SBio获得许可的药物。
pumitamig的结果来自一项全球II期研究的部分数据，该研究评估了两种不同剂量的药物与化疗在44名一线非小细胞肺癌患者中的效果。研究调查员报告了70%的应答率，在非鳞状(74%应答率)和鳞状(67%)疾病患者中均观察到活性。被判定为至少3级(或"严重")的不良事件在19名(44%)患者中观察到，其中8例与pumitamig有关。
Leerink的Graybosch写道，这些结果"验证"了在中国进行的同类药物研究中观察到的情况，但研究规模小且缺乏更显著的生存结果报告"限制了摘要的实用性"。
与此同时，辉瑞的数据来自一项测试SSGJ-707作为新诊断非小细胞肺癌患者单药治疗的研究。新发现涉及在关键试验中使用剂量的关键亚组。
根据摘要，接受该特定剂量的34名患者中，SSGJ-707与约68%的应答率相关。在这些研究参与者中，治疗帮助将肿瘤进展延迟了中位数约12.4个月，中位生存益处尚未达到。约42%的SSGJ-707接受者出现了与治疗相关的3级或更高级别的不良事件，最常见的是肺炎和高血压。
RBC Capital Markets的Trung Huynh写道，这些发现"与同类产品一致"，报告的疗效结果"应会"随着正在进行的全球III期研究中测试的化疗联合方案而"改善"。— Ben Fidler
摘要 #7509
礼来(Eli Lilly)进一步确信，截至目前已承诺投入超过30亿美元收购Kelonia Therapeutics的资金物有所值。该交易的主要资产是一种用于多发性骨髓瘤的"体内"CAR-T疗法。名为KLN-101，它旨在比必须通过繁琐过程从患者自身细胞中工程化的已上市"体外"产品更安全、更方便。
新的ASCO数据建立在Kelonia去年12月在美国血液学会年会上公布的四名患者结果基础上。这家生物技术公司现在拥有来自六名试验参与者的两种不同剂量数据，所有参与者均在至少三线治疗后复发。所有六人都达到了称为"微小残留病灶阴性"的反应水平，即高度敏感的检测发现每百万骨髓细胞中少于一个癌细胞。
微小残留病灶阴性状态表明患者复发风险低，在骨髓瘤药物评估中变得"越来越重要"。首位接受治疗的试验参与者在一个月内达到这一标志，并在六个月内维持了这一反应。
四名治疗接受者出现了一种称为细胞因子释放综合征的免疫相关副作用，这在CAR-T疗法中很常见，但被评定为轻度至中度，并通过类固醇和免疫抑制生物制剂成功处理。迄今为止，没有患者出现影响神经系统的另一种已知细胞疗法反应。
在摘要中，研究人员写道，KLN-101的安全性特征可能使其可用于门诊环境，不像通常与体外疗法相关的住院护理。"该计划的早期数据继续变得更好，"RBC的Huynh写道。— Jonathan Gardner
摘要 #9500
在所有肿瘤学研究中，一项备受关注的临床试验可能在接下来的12个月内公布结果，届时默克和Moderna预计将公布评估名为intismeran的黑色素瘤疫苗的III期临床试验结果。在这些发现之前，合作伙伴发布了中期研究的更新结果，分析师认为这是该试验的重要指标。
在这个中期测试中，intismeran与默克的免疫疗法可瑞达(Keytruda)的组合正在可切除黑色素瘤患者中与单独使用可瑞达进行比较测试。该试验"已经成功"，但研究人员一直在跟踪疾病复发和生存方面的明显益处持续了多久。经过五年的随访，研究人员报告称，intismeran组合使复发风险降低了49%，死亡风险降低了53%。接受该疫苗的92%的人在五年后仍然存活。
William Blair分析师Myles Minter写道，这些发现是评估晚期研究"INTerpath-001"成功概率的"重要指标"，该研究正在辅助黑色素瘤中测试类似的组合。
Minter指出，五年结果与三年随访后观察到的结果"相当"，这表明"持续、一致的益处"。Minter补充说，考虑到迄今为止测试中观察到的安全性特征，超过90%的五年生存益处甚至不是"显著采用"所必需的。— Ben Fidler
【全文结束】
