新研究显示,尽管心血管疾病是女性首要致死原因,女性在常见心脏疾病临床试验中的参与比例仍显著偏低。这项由美国西达赛奈医疗中心斯米尔茨心脏研究所开展的研究,日前在2025年欧洲心脏病学会大会上发布,并同步发表于《JAMA网络开放》期刊。
"数据不会说谎。"斯米尔茨心脏研究所预防心脏病学主任Martha Gulati表示,"我们建议持续监测男女参与者比例,推动临床试验设计更真实反映患病人群特征。"该团队分析了2017-2023年间注册于ClinicalTrials.gov的1079项心血管研究数据,发现女性总体占比仅41%,某些疾病领域如冠心病、急性冠脉综合征和脑卒中的女性参与率显著低于其实际患病比例。
研究采用参与与患病率比率(PPR)评估公平性,结果显示肥胖和肺动脉高压研究的女性参与度较高。数据显示年轻女性(19-55岁)较61岁以上女性更易参与试验,且更倾向参与生活方式干预类而非手术类研究。作者建议应延长招募期直至达到性别比例平衡,并强调加强女性患者招募的必要性。
"尽管已有进展,关键差距依然存在。"斯米尔茨心脏研究所女性心血管健康与人口科学格拉泽讲席Susan Cheng指出,"确保研究成果能有效应用于全球超过半数人口的女性至关重要。"
研究团队建议改进临床试验设计,包括延长招募时间至实现性别平衡、优化女性招募策略等措施。该研究获得美国国立心肺血液研究所等多家机构资助。
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