Oculis Holding AG(以下简称Oculis)于2025年9月2日宣布,将在眼科学未来视网膜论坛(Ophthalmology Futures Retina Forum)、欧洲视网膜专家协会(EURETINA)创新聚焦会(EIS)、第25届EURETINA大会及视网膜学会年会上展示其晚期眼科药物研发成果。该瑞士生物制药公司专注于满足视网膜及神经眼科疾病的未尽医疗需求。
临床试验重点成果
Oculis将在会议上重点展示其核心在研药物OCS-01和Privosegtor的临床数据:
- OCS-01(高浓度地塞米松滴眼液)
- 在三期DIAMOND临床试验中,针对不同晶状体状态(晶状体完整/人工晶状体患者)和既往治疗史(初治/经治患者)的糖尿病性黄斑水肿(DME)亚组分析显示,该药物可为多种DME患者群体带来治疗获益。
- 作为全球首个利用OPTIREACH®溶剂化技术开发的非侵入性治疗方案,其通过提升脂溶性药物溶解度,使药物穿透眼部屏障直达视网膜,突破了传统滴眼液无法有效递送至眼后段的技术瓶颈。目前DME标准治疗需依赖玻璃体内注射或眼内植入物。
- Privosegtor(OCS-05,新型神经保护肽类候选药物)
- 在针对急性视神经炎的二期ACUITY试验中,该药物展现出显著的视功能改善和解剖学神经保护作用,其孤儿药地位已获FDA和EMA认定。
- 动物实验显示其可保护视网膜神经节细胞,改善运动功能障碍,未来可能拓展至神经眼科及神经退行性疾病领域。
重点会议日程
眼科学未来视网膜论坛(9月3日,瑞士巴塞尔)
- 10:00-10:30 CEST | 讨论环节:糖尿病性视网膜病变是否被忽视?演讲者:首席执行官Riad Sherif医学博士
- 14:00 CEST | 企业报告:Riad Sherif医学博士
EURETINA创新聚焦会(9月3日)
- 16:20 CEST | 企业报告:首席开发官Sharon Klier医学博士
EURETINA大会(9月4-5日)
- 9月4日10:57-11:03 CEST | DIAMOND试验12周数据:聚焦晶状体状态亚组(Patricio Schlottmann医学博士)
- 9月4日11:03-11:09 CEST | DIAMOND-1试验12周数据:聚焦既往治疗史亚组(Veeral Sheth医学博士)
- 9月5日15:57-16:03 CEST | Privosegtor治疗急性视神经炎试验结果(Sophie Bonnin医学博士)
视网膜学会年会(9月11日,美国芝加哥)
- 16:42-16:47 CDT | DIAMOND试验12周数据:晶状体状态亚组分析(Diana Do医学博士)
专家背景
- Sophie Bonnin:巴黎罗斯柴尔德基金会医院视网膜科副主任,发表50余篇视网膜疾病研究论文
- Diana Do:斯坦福大学拜尔斯眼科研究所临床事务副主席,发表200余篇论文并获海德眼科基金会临床科学家奖
- Patricio Schlottmann:阿根廷查尔斯眼科中心研究部主任,阿根廷视网膜学会执行委员会成员
- Veeral Sheth:伊利诺伊大学芝加哥分校临床助理教授,专注于糖尿病视网膜病变等研究
疾病背景
- 糖尿病性黄斑水肿(DME)
- 全球3700万糖尿病患者的主要致盲原因,预计2040年患病率达5300万
- 高血糖持续损害黄斑区血管导致渗漏和液体积聚,现有治疗手段具有侵入性
- 急性视神经炎
- 年发病率8/10万,常为多发性硬化首发症状,20-40岁女性多发
- 脱髓鞘导致视神经不可逆损伤,目前缺乏特异性神经保护疗法
在研药物进展
- OCS-01:已完成800例患者三期临床试验(DIAMOND-1和DIAMOND-2),主要终点为第52周最佳矫正视力变化
- Privosegtor:二期试验已显示其可减少视网膜神经节细胞损失,改善低对比度视力
Oculis致力于通过创新药物解决眼科及神经眼科领域的重大未竟需求。目前公司已启动全球临床试验网络,旨在重塑DME等疾病的治疗范式。
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