2026年预计上市的新型减肥药有哪些?它们的安全性如何?What are the new obesity drugs expected to be released in 2026 & how safe are they? - ProtoThema English

环球医讯 / 创新药物来源:en.protothema.gr希腊 - 英语2026-09-13 20:59:22 - 阅读时长6分钟 - 2865字
本文深入介绍了2026年即将在希腊及全球上市的多款新型抗肥胖药物,包括口服片剂和注射剂,并详细分析了它们的疗效、安全性以及医学专家对使用者的建议。文章强调,这些药物并非“神奇疗法”,必须在医生指导下与个性化营养和运动计划相结合,才能安全有效地控制体重并预防心血管等并发症。
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2026年预计上市的新型减肥药有哪些?它们的安全性如何?

一旦开始,便无法回头。新型抗肥胖药物——无论是注射剂还是口服片剂——预计很快将在希腊上市,包括片剂形式。它们不仅在肥胖症治疗方面,也在与之相关的其他严重健康问题的治疗上,开辟了一条充满希望的新道路。

2026年内,经相关监管机构批准后,这些新型抗肥胖制剂预计将在我国推出。与此同时,国际上正在持续研究开发类似但更有效、更安全的药物,预计未来五年内将在全球范围内上市。

这些药物除了注射形式外,还将提供每日一次的口服片剂,这有望帮助那些不习惯注射的人群,并提高治疗依从性——三位来自不同专业的科学家在接受雅典-马其顿通讯社采访时如此表示。

与此同时,更新的注射药物正在涌现,在临床研究中已实现患者总体重减轻多达三分之一的成绩。

然而,与每一种新药一样,首要关注的仍然是安全性,以及将其与个性化营养和运动计划相结合,以便使用者保持宝贵的肌肉质量,并获得所有必要营养素以保持健康。

当然,最大的问题是会有多少人使用它们。看来这场医学“革命”旨在帮助肥胖症及肥胖相关疾病患者,而不是让药房充斥旨在实现“戒指腰”或让体重接近正常或仅超重几公斤的人极端减重的生活方式药物。

新药

雅典大学医学教授、内分泌学博士瓦娅·兰帕达里在接受米哈利斯·凯法洛吉安尼斯采访时指出,美国食品药品监督管理局近期批准了第一款口服肠促胰岛素类似物类抗肥胖药,该药即将在美国市场上市。

她解释说:“这是司美格鲁肽,剂量为1、5、4、9和25毫克,每日早晨空腹服用一次。剂量从最低水平开始,每月逐渐增加至每日25毫克。在欧洲,预计将于2026年底或2027年初获得欧洲药品管理局的批准。”她接着说:“第二种类似药物奥福格利普隆预计于2026年4月获得美国食品药品监督管理局批准。它是一种小分子非肽类GLP-1激动剂,每日服用一次,剂量为6、12和36毫克,每月逐渐调整剂量。”

注射还是口服?

迄今为止的研究是否表明这些药物与注射剂同样有效?某人可能终身服药来控制体重,这一事实是否会让那些希望治疗肥胖的人更容易接受这种方法?

“就司美格鲁肽而言,两种剂型均能带来显著的体重减轻,注射剂型略占优势(口服片剂平均减重约13%)。奥福格利普隆显示出相当的效果(平均减重约11.2%),”兰帕达里博士回答。

关于口服给药是否确实有望提高肥胖治疗的长期依从性,她的回答很明确:“口服给药确实有望提高长期治疗保留率、依从性和患者满意度。”

克服障碍

埃万耶洛斯·福斯特里斯博士是内科医生,专攻糖尿病,曾是雅典大学医学院博士毕业生。他认为口服给药将有助于克服重大障碍:“经济障碍,因为这些药物预计将更实惠,以及心理障碍,即与注射相关的障碍。”

对许多患者来说,注射令人却步——不仅因为恐惧,还因为“严肃”治疗的象征意义。“选择服药片可能会扩大寻求医疗帮助的患者群体,尤其是那些处于肥胖早期阶段的人,从而能够及早有效干预,控制疾病并预防并发症,”他补充道。

需经适当医学评估

然而,他强调仅有可及性是不够的。需要适当的医学评估、明确的选择标准和长期监测。“不加区分或‘美学’使用的风险是真实存在的。处方必须基于证据、个性化,并纳入全面的肥胖管理计划。”

将这些药物作为“生活方式”药物在无医学指导的情况下使用,会削弱其真正价值,甚至可能危险。它们不是美容干预的工具,而是治疗肥胖这一疾病的工具——玛丽亚·普索玛博士强调。她是临床病理学家、雅典大学博士,也是欧洲生活方式医学会的创始成员。

她解释说,新型口服药物的机制与注射剂一样,可降低食欲并改善血糖控制,但并不能保证健康的身体成分。“充足的蛋白质摄入结合抗阻训练是绝对必要的。不这样做,就会增加失去瘦肌肉质量(一种活跃的代谢器官)的风险,”她警告说。

饮食建议不会改变;相反,它们变得更加重要,以确保摄入足够的营养素并保持肌肉。理想情况下,营养应个性化,蛋白质摄入量应根据体型、年龄和体力活动水平进行调整。

药物治疗——无论是注射还是口服——是肥胖治疗的辅助工具,不能替代健康的生活方式。

不是“神奇疗法”

在我们甚至还没习惯现有的注射式抗肥胖药物之前,新的药物已经来临——承诺更有效——能够使人减轻多达三分之一的体重。

“确实,预计于2026年底或2027年初上市的雷塔鲁肽在临床试验中显示出令人印象深刻的效果,减重幅度高达27%。其他正在开发的药物包括阿米克雷汀、坎格利利肽/司美格鲁肽组合以及苏沃曲肽,在体重减轻和合并症管理方面也显示出显著效果,”兰帕达里博士说。然而,她强调,药物选择将基于患者的临床特征、合并症、依从性以及个体化需求和目标,以确保长期使用具有最佳耐受性和最小副作用。

普索玛博士补充说,虽然这些药物会影响食欲、能量消耗和新陈代谢,“但它们当然不是‘神奇疗法’。肥胖是一种慢性、复发性疾病,其生物学机制在停止治疗后会导致体重反弹。数据显示,停止治疗往往导致体重回升。如果没有适当的个性化营养、教育和锻炼,我们可能会得到相反的结果:脂肪量增加、肌肉量减少和过早衰老。”

心血管获益

提高效率在实践中意味着什么?意味着可以在现有治疗方法失败的地方实现目标?

根据福斯特里斯博士的说法,较新的肥胖疗法日益增强的效果意味着更大幅度和更可持续的体重减轻,以及对“硬”临床终点的有意义的影响。“这意味着我们可以实现直到最近主要只能通过代谢手术才能达到的目标。”

此外,心血管获益已有文献记载。司美格鲁肽是第一种在肥胖症和极高心血管风险患者中证明可减少心血管事件的抗肥胖药物。在SELECT研究中,与安慰剂相比,司美格鲁肽2.4毫克使心肌梗死、中风和心血管死亡风险降低了20%。“这改变了框架:我们不仅仅是在谈论体重减轻或改善指标,而是关于严重心血管事件已证实的预防。”

它们有多安全?

这些药物的安全性如何?很多人有时会迫使医生开这些药。

“GLP-1激动剂的安全性概况相对明确。最常见的副作用涉及胃肠道系统(恶心、呕吐、腹泻、便秘),这也是停药最常见的原因。罕见但严重的不良事件包括胰腺炎、胆结石和胃轻瘫。存在禁忌症(例如,有甲状腺髓样癌病史)。然而,超过五年的长期数据仍然有限,”普索玛博士指出。

专家认为,这些药物很可能成为体重指数≥30或≥27且伴有合并症的患者的慢性治疗药物,需在医学监督下使用。有些人甚至将这一发展描述为肥胖管理的“革命”。

“较新的肠促胰岛素疗法,如司美格鲁肽和替尔帕肽的进展,不仅彻底改变了我们的策略,也改变了我们对肥胖本身的看法,”福斯特里斯博士总结道。“肥胖不仅仅是一个风险因素;它是许多非传染性疾病(如2型糖尿病、高血压和血脂异常)背后的核心代谢疾病。当我们实现大幅且持续的体重减轻时,我们就影响了驱动心血管代谢并发症的共同病理生理基础。通过这些新疗法,我们不仅看到了改善,还看到了糖尿病、高血压等的缓解,从而产生了‘心血管代谢缓解’一词,即多种心血管代谢疾病同时缓解。”

他最后补充了一个警告:“这并不意味着彻底治愈。肥胖是一种慢性、复发性疾病,需要长期随访。”

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