塔夫茨药物开发研究中心最新研究显示，成功研发并获得上市批准的新处方药平均成本达25.58亿美元（按2013年美元价值计算），整个研发周期通常超过十年。
该获批化合物的25.58亿美元成本包含：
- 13.95亿美元的平均自付成本
- 11.63亿美元的时间成本（即投资者在药物研发期间放弃的预期回报）
- 3.12亿美元的上市后研发费用（用于测试新适应症、新剂型、新剂量强度及方案，以及监测美国食品药品监督管理局批准条件要求的患者安全性和长期副作用），使单个获批药物的全生命周期成本升至28.7亿美元。
此项更新研究基于10家制药公司提供的106种药物数据，这些药物于1995至2007年间在全球范围内首次开展人体试验。塔夫茨药物开发研究中心经济分析主任、研究首席研究员约瑟夫·A·迪马西指出："尽管全行业制药和生物技术公司持续努力控制研发成本增长，药物开发仍是高成本工程。由于研发过程存在重大技术风险，许多开发项目因未能上市而产生支出，我们的估算将失败项目的成本与成功获得监管批准的项目关联。"
2003年发表的研究显示，1983至1994年首次人体试验的药物获批成本为8.02亿美元（按2000年美元价值计算），相当于2013年美元的10.44亿美元。这表明两次研究期间，新药研发及上市批准成本增长145%，年均复合增长率达8.5%。迪马西认为，研发成本上升主要源于单个药物自付成本增加及人体试验失败率升高。
推动临床自付成本上升的因素可能包括：临床试验复杂度提升、试验规模扩大、研发所用医疗资源成本上涨、针对慢性及退行性疾病的研发比重增加、为满足支付方对疗效比较数据的需求而增设对照药物测试，以及协议设计中纳入卫生技术评估信息收集环节。迪马西特别强调，研发和审批时间延长并非成本上升主因："事实上，研发和监管审批阶段的整体时间分布变化对研发成本增长产生了适度抑制作用，时间成本占总成本比例从此前研究的约50%降至本研究的45%。"
本研究报告由塔夫茨药物开发研究中心约瑟夫·A·迪马西、杜克大学经济学系亨利·G·格拉博夫斯基及罗切斯特大学西蒙商学院罗纳德·W·汉森共同撰写。
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