临床试验对于将新药带给患者至关重要,新研究表明它们也是佛罗里达州强大的经济引擎。
根据PhRMA(美国药品研究与制造商协会)与TEConomy Partners联合发布的报告,佛罗里达州在2023年凭借行业赞助的临床试验经济影响位居全美榜首。
全州共有2198项活跃试验,涉及102016名参与者。生物制药公司直接向试验点投资37亿美元,支持了数千个工作岗位,强化了本地供应商,并推动了总计83亿美元的经济影响。佛罗里达州的排名领先于德克萨斯州(77亿美元)和加利福尼亚州(71亿美元)。
新药研发道路漫长且成本高昂。从药物发现到美国食品药品监督管理局(FDA)批准,开发一种新药至少需要10年,平均成本为26亿美元。进入I期临床试验的药物中,不到12%最终获得FDA批准。每一项临床试验都有助于推进科学,并为患者扩展选择,无论是新疗法还是现有药物的新用途。
佛罗里达州因其庞大、多样化的人口和大型退休社区,特别适合进行临床试验,这些特征与新疗法旨在服务的真实世界患者群体相匹配。确保临床研究的多样性至关重要:试验必须反映最终依赖这些药物的人群。佛罗里达州的人口统计特征使其成为推进医疗创新和健康公平的理想环境。
所有临床试验都由医生和独立审查委员会密切监督,并且必须在推进前满足联邦安全标准。这种监督旨在保护参与者,同时生成关于潜在疗法是否安全有效的可靠数据。
报告指出,83亿美元的估计并未捕捉完整图景。除现场投资外,公司还在试验设计、协调和数据分析以及基础和临床前研究上大量投入——这些活动进一步强化了佛罗里达州经济,并有助于新药研发。
报告指出:“美国生物制药行业继续在全球新药研发中处于领先地位,利用新科学和技术进步的潜力,扩大解决未满足医疗需求的可能性。”
“美国生物制药公司占美国工业研发投资的最大份额(17%),并占美国健康与生物医学研发投资的一半(50%),包括在临床研究上的大量支出。”
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