卡洛斯三世国家心血管研究中心
由卡洛斯三世国家心血管研究中心(CNIC)牵头并与国际机构合作开展的一项大型分析，汇集了五个全球临床试验中17,801名心脏功能保留的心肌梗死幸存者的数据。该研究得出结论，β受体阻滞剂对这类患者没有临床益处，而这类患者如今占心肌梗死幸存者的大多数。该研究得以实现，得益于CNIC研究人员与其他试验作者的紧密合作，他们以前所未有的速度共同努力，为影响全球数百万患者的问题提供了明确答案。
这项荟萃分析发表在《新英格兰医学杂志》上，并在美国心脏协会(AHA)新奥尔良大会上公布，证实β受体阻滞剂治疗——急性心肌梗死后最广泛使用的治疗方法之一——并不能降低心脏收缩功能保留患者死亡、再次心肌梗死或心力衰竭的风险。
该研究分析了所有当代临床试验中恢复期心肌梗死且心脏功能保留(左心室射血分数≥50%)患者的个体数据，这些试验包括：REBOOT(西班牙和意大利)、REDUCE-AMI(瑞典)、BETAMI(挪威)、DANBLOCK(丹麦)和CAPITAL-RCT(日本)。
在分析中，一半参与者接受β受体阻滞剂治疗，另一半则不接受。经过近四年的随访，约8%的患者经历了重大心血管事件(死亡、再次心肌梗死或心力衰竭)。两组的这一比例相似。
该研究的主要研究者是CNIC科学总监、胡安尼茨·迪亚斯基金会大学医院心脏病专家、西班牙心血管研究网络(CIBERCV)小组负责人博尔哈·伊瓦涅斯(Borja Ibáñez)博士。作为该研究的四位高级研究者之一，伊瓦涅斯博士解释说，研究人员还"在分析个别结局时未发现益处——总死亡率、心血管死亡率、再次心肌梗死、心力衰竭或严重心律失常。结果在所有患者亚组中都是一致的，无论年龄、性别或所使用的β受体阻滞剂类型如何。"
正如CNIC科学家、马略卡岛Son Espases医院心脏病专家、该研究的共同第一作者哈维尔·罗塞略(Xavier Rosselló)所解释的，"这表明β受体阻滞剂对任何心脏功能保留的心肌梗死后患者亚组都没有益处。"
女性患者的研究结果特别引人注目，因为REBOOT试验曾表明β受体阻滞剂对女性可能有害。然而，虽然荟萃分析表明接受β受体阻滞剂治疗的女性不良事件更多，但也证实这种差异在统计学上并不显著。
研究人员强调，CNIC坚定致力于研究心血管疾病和治疗反应中的性别差异。
重要的是，研究人员还指出，β受体阻滞剂对其他患者群体仍然是必不可少的，例如心肌梗死后左心室功能降低(射血分数<50%)的患者，或患有慢性心力衰竭或心律失常的患者。
他们还强调，这些发现并不意味着患者迄今为止的治疗是错误的。相反，它们表明，近期心肌梗死管理方面的进展使得心脏功能正常的梗死后患者今后无需使用β受体阻滞剂。
纳入这项荟萃分析的试验并未招募因其他原因(如心力衰竭或心律失常)已经服用β受体阻滞剂的患者，因此结论仅适用于心脏功能正常的患者在心肌梗死后开始β受体阻滞剂治疗的情况。
由CNIC在西班牙心脏病学会和CIBERCV合作下领导的REBOOT试验，是五个试验中最大、最有力的一个，已表明心肌梗死后心脏功能保留的患者不会从β受体阻滞剂中获益。另一项近期研究(BETAMI-DANBLOCK)表明在降低再次心肌梗死率方面有轻微益处。尽管在其他试验(REBOOT、REDUCE-AMI、CAPITAL-RCT)中未观察到这种益处，但进行汇总分析以提供明确答案非常重要。
这项荟萃分析明确证明，对于心肌梗死后心脏功能保留的患者，β受体阻滞剂不会提供任何益处——即使在降低再次心肌梗死率方面也是如此。研究人员确认，"BETAMI-DANBLOCK中观察到的信号可能反映了纳入了相当比例的心脏功能轻度降低的患者，这一群体已知会从β受体阻滞剂中获益。"
他们总结道："感谢这一合作努力，我们现在知道心肌梗死后应如何使用β受体阻滞剂：心脏功能保留(射血分数≥50%)的患者不会获益，而功能降低(<50%)的患者会。"
由于如今约70%的心肌梗死患者心脏功能保留，这些发现具有巨大的全球影响。
范式转变
四十多年来，所有心肌梗死患者无论心脏功能如何，都接受终身β受体阻滞剂治疗。这一做法基于20世纪70年代和80年代显示有益处的临床试验。但自那以后，心肌梗死管理发生了巨大变化，患者预后得到改善，恶性心律失常和心力衰竭的风险降低。由CNIC领导的REBOOT试验已指向范式转变。这项荟萃分析证实了这一点：心肌梗死后心脏功能保留的患者不会从β受体阻滞剂中获益。
CNIC总干事、西奈山Fuster心脏医院院长、REBOOT和荟萃分析的研究员瓦伦丁·富斯特(Valentín Fuster)博士解释道："在2025年，我们推翻了数十年来未经质疑的治疗范式。从今以后，心肌梗死后出院且心脏功能正常的患者将不再接受β受体阻滞剂。这是近几十年来心脏病学中最重要的变革之一。我们怀疑这一点已有数年，但直到现在——多亏了这些研究——我们才能传递无可辩驳的信息。"
研究人员强调，β受体阻滞剂是非常安全的药物，有着长期使用记录，他们敦促患者在咨询医生前不要自行停药。"与医生沟通很重要，"伊瓦涅斯博士解释道，"因为有些患者可能因心肌梗死以外的原因服用β受体阻滞剂，在这些情况下应继续治疗。"这不是紧急问题，而是应在下次计划的随访中提出的问题。"如果医生确认患者仅因既往心肌梗死而服用β受体阻滞剂且心脏功能正常，治疗很可能会停止。"尽管β受体阻滞剂的安全性非常好，但并非完全没有副作用。虽然这些副作用通常很轻微，但可能影响生活质量，导致疲劳或性功能障碍。因此，新发现有望改善这些患者的生活质量。
这项研究无疑将对全球临床实践指南产生重大影响。正如富斯特博士所指出的，"这项研究加入了由CNIC协调的其他研究——如PESA、SECURE和DapaTAVI——这些研究正在改变全球临床实践。"
CNIC已成为全球心血管疾病诊断和治疗领域最具影响力的研究中心之一。
该研究得到了CNIC；瑞典研究理事会；瑞典心脏和肺基金会；斯德哥尔摩地区管理局；挪威东南部地区卫生管理局；挪威研究理事会；丹麦心脏基金会；诺和诺德基金会；以及日本京都生产发展研究所的资金支持。
关于CNIC
CNIC是西班牙科学、创新和大学部下属的卡洛斯三世卫生研究所(ISCIII)的附属中心。在瓦伦丁·富斯特博士的领导下，CNIC致力于心血管研究，并将所获得的知识转化为患者的实际益处。CNIC已被西班牙政府认定为塞韦罗·奥乔亚卓越中心(奖项编号CEX2020-001041-S，由MICIN/AEI/10.13039/501100011033资助)。该中心通过政府(通过ISCIII)和Pro-CNIC基金会之间的开创性公私合作伙伴关系获得资金，后者汇集了11家最重要的西班牙私营企业。
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