南卡罗来纳医科大学正在进行一项临床试验,旨在为心力衰竭患者寻求突破。
美国南卡罗来纳州查尔斯顿(WCSC)——南卡罗来纳医科大学正在进行一项临床试验,旨在为心力衰竭患者寻求突破。
这种病症称为保留射血分数的心力衰竭,也称为“HFpEF”或“呼-扑”。
南卡罗来纳医科大学心脏病学教授谢尔顿·利特温(Sheldon Litwin)博士在过去十年中一直是该研究的主要调查员。利特温表示,僵硬的心脏肌肉导致了这种状况。他说,心脏僵硬是由于体内弹性组织流失而纤维组织增加所致。
僵硬会导致血液进入肺部,引起呼吸困难。
利特温正在研究一种名为心脏分流器的设备,旨在帮助调节患有此病症患者的血压。
(Corvia Medical公司)“当左侧压力过大时,部分血液会流到右侧,那里更能耐受,”利特温说。“因此,我们可以在需要时保持所需位置的压力较低。”
利特温表示,全国约有600万至800万人患有心力衰竭。其中一半人数患有“呼-扑”。
这位心脏病学教授表示,尽管其他形式的心脏病发病率在下降,但患有此病症的人数仍在上升。
约600名参与者加入了该设备的试点试验。利特温表示,反应最好的患者对肺部血流的阻力较小,且没有起搏器。
(Corvia Medical公司)吉米·麦克米兰(Jimmy McMillan)是美国第三位、东南部地区首位有资格参加临床试验的人。
麦克米兰在2009年接受三重旁路心脏手术后康复时患上了这种病症。该手术是在他2008年心脏病发作后进行的。
为避免试验期间出现安慰剂效应,患者并不知道自己是否植入了该设备。
麦克米兰于2016年4月开始了他的临床试验之旅。他说,仅三个月后就知道自己植入了该设备。
“自从植入该设备以来,我即将满10年,”麦克米兰说。“11年前,我几乎无法在不坐下来喘口气的情况下检查邮件,而实际上,今天下午我要去打高尔夫球,我每天尝试走约8000步。”
医生们计划在第二次试验中使用约300名参与者。该试验的完整招募将于2026年完成。
该试验通过为参与者进行设备植入手术来进行。
利特温表示,继续努力使该设备获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。
他说,目标是通过防止住院和改善患者生活质量来满足联邦批准要求,以便在临床试验之外开始使用这些设备。
【全文结束】


