南卡罗来纳医科大学临床试验测试设备有望治愈心力衰竭MUSC clinical trial testing device showing promise to cure heart failure

环球医讯 / 心脑血管来源:www.live5news.com美国 - 英语2025-12-24 23:37:46 - 阅读时长2分钟 - 952字
南卡罗来纳医科大学正开展突破性临床试验,测试一种名为心脏分流器的创新设备,旨在治疗保留射血分数的心力衰竭(HFpEF)这一影响约六百万美国人的顽疾,该病症因心脏肌肉僵硬导致血液渗入肺部引发呼吸困难,研究由心脏病学教授谢尔顿·利特温主导,设备通过调节左右心房压力差来缓解症状,初步600名参与者试验显示无起搏器患者效果显著,患者吉米·麦克米兰植入设备近十年后从日常活动受限恢复至每日步行8000步并参与高尔夫运动,研究团队计划2026年完成第二阶段300人试验,目标通过降低住院率和提升生活质量获取FDA批准,为当前缺乏有效疗法的HFpEF患者提供新希望,同时应对该病症发病率持续上升的公共卫生挑战。
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南卡罗来纳医科大学临床试验测试设备有望治愈心力衰竭

南卡罗来纳医科大学正在进行一项临床试验,旨在为心力衰竭患者寻求突破。

美国南卡罗来纳州查尔斯顿(WCSC)——南卡罗来纳医科大学正在进行一项临床试验,旨在为心力衰竭患者寻求突破。

这种病症称为保留射血分数的心力衰竭,也称为“HFpEF”或“呼-扑”。

南卡罗来纳医科大学心脏病学教授谢尔顿·利特温(Sheldon Litwin)博士在过去十年中一直是该研究的主要调查员。利特温表示,僵硬的心脏肌肉导致了这种状况。他说,心脏僵硬是由于体内弹性组织流失而纤维组织增加所致。

僵硬会导致血液进入肺部,引起呼吸困难。

利特温正在研究一种名为心脏分流器的设备,旨在帮助调节患有此病症患者的血压。

(Corvia Medical公司)“当左侧压力过大时,部分血液会流到右侧,那里更能耐受,”利特温说。“因此,我们可以在需要时保持所需位置的压力较低。”

利特温表示,全国约有600万至800万人患有心力衰竭。其中一半人数患有“呼-扑”。

这位心脏病学教授表示,尽管其他形式的心脏病发病率在下降,但患有此病症的人数仍在上升。

约600名参与者加入了该设备的试点试验。利特温表示,反应最好的患者对肺部血流的阻力较小,且没有起搏器。

(Corvia Medical公司)吉米·麦克米兰(Jimmy McMillan)是美国第三位、东南部地区首位有资格参加临床试验的人。

麦克米兰在2009年接受三重旁路心脏手术后康复时患上了这种病症。该手术是在他2008年心脏病发作后进行的。

为避免试验期间出现安慰剂效应,患者并不知道自己是否植入了该设备。

麦克米兰于2016年4月开始了他的临床试验之旅。他说,仅三个月后就知道自己植入了该设备。

“自从植入该设备以来,我即将满10年,”麦克米兰说。“11年前,我几乎无法在不坐下来喘口气的情况下检查邮件,而实际上,今天下午我要去打高尔夫球,我每天尝试走约8000步。”

医生们计划在第二次试验中使用约300名参与者。该试验的完整招募将于2026年完成。

该试验通过为参与者进行设备植入手术来进行。

利特温表示,继续努力使该设备获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。

他说,目标是通过防止住院和改善患者生活质量来满足联邦批准要求,以便在临床试验之外开始使用这些设备。

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