Sonrotoclax在重度预治疗套细胞淋巴瘤患者中展现良好疗效和改善的耐受性Sonrotoclax Shows Promising Efficacy, Improved Tolerability in Heavily Pretreated MCL | AJMC

环球医讯 / 创新药物来源:www.ajmc.com美国 - 英语2025-12-24 23:36:19 - 阅读时长2分钟 - 871字
在2025年美国血液学会年会上,新一代BCL2抑制剂sonrotoclax在重度预治疗套细胞淋巴瘤患者中展示出52%的总体应答率和16%的完全应答率,其半衰期仅5小时显著短于venetoclax的26小时,有效降低了肿瘤溶解综合征风险,同时骨髓抑制等副作用可控且心房颤动发生率极低,被视为有望改变临床实践的突破性药物,目前正在进行与安慰剂对比的III期临床试验以进一步验证其疗效优势,为难治性套细胞淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。
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Sonrotoclax在重度预治疗套细胞淋巴瘤患者中展现良好疗效和改善的耐受性

在2025年美国血液学会(ASH)年会上,sonrotoclax作为单一BCL2抑制剂在重度预治疗、主要难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者中展示了令人鼓舞的应答率和良好的安全性。

在2025年ASH年会上,一篇摘要突显了sonrotoclax的新兴数据,这是一种在复发/难治性环境中评估的下一代BCL2抑制剂。在这次采访中,Michael Wang医学博士强调了该药物旨在解决的未满足医疗需求,指出虽然一线套细胞淋巴瘤(MCL)治疗已扩展到包括多种BTK抑制剂和越来越多的CD20抗体,但venetoclax仍然是唯一获批的BCL2抑制剂,尽管其在疗效和耐受性方面存在局限性。

Sonrotoclax代表了该药物类别内的潜在进展。临床前数据表明,它的效力约为venetoclax的14倍,对BCL2的选择性高6倍。重要的是,sonrotoclax的半衰期较短——约5小时,而venetoclax为26小时——这减少了药物积累,可能减轻毒性,特别是肿瘤溶解综合征(TLS),这是BCL2抑制的一个主要关注点。

在所报告的研究中,sonrotoclax作为单一口服疗法在重度预治疗的MCL人群中进行了评估。患者中位接受过三线先前治疗,87%对最近一次治疗耐药。尽管具有这种高风险特征,sonrotoclax仍达到了52%的总体应答率,其中包括16%的完全应答率,这些结果与类似人群中第一代BTK抑制剂的历史基准相比表现良好。在接受仅两线先前治疗的患者中,总体应答率提高至61%。

安全性结果也值得注意。TLS事件罕见且主要是实验室检测到的,仅有两例轻度临床TLS病例,这些病例是可逆的且无严重后果。观察到的骨髓抑制,包括中性粒细胞减少、血小板减少和贫血,通常是短暂的、可管理且可逆的。心房颤动的发生率非常低,这有助于整体良好的耐受性特征。

基于这些疗效和安全性数据,受访者在2025年ASH年会上将sonrotoclax描述为一种可改变临床实践的药物。一项正在进行的将sonrotoclax与安慰剂比较的III期试验预计将支持...

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