檀香山——根据在美国神经病学学会第63届年会上公布的研究结果，萨芬酰胺(safinamide)作为一种用于治疗帕金森病的新型研究性药物，可以减少与左旋多巴使用相关的运动波动，因此可能是一种有效的附加疗法。
"左旋多巴可能是治疗运动症状最有效的方法，但长期使用与潜在的神经毒性相关，更具体地说会导致运动障碍的发展，"意大利布雷索(Bresso)纽隆制药(Newron Pharmaceuticals)的首席医学官Ravi Anand医学博士表示。"到目前为止，还没有被批准用于治疗运动障碍的治疗方法。"
Anand博士展示了为期两年的对照临床试验结果。该研究旨在评估萨芬酰胺作为左旋多巴的附加疗法时，在改善"开"期、运动障碍症状和生活质量方面的有效性。
两部分试验
该研究包括一个初始的六个月治疗期，随后是一个18个月的扩展试验，在此期间，研究人员向669名患者每日给予萨芬酰胺(50毫克或100毫克)或安慰剂药片。
参与者是男女患者(年龄范围30至80岁)，均患有三年病史的特发性帕金森病并伴有运动波动，且已在服用左旋多巴或其他多巴胺能治疗药物。
在最初的669名患者中，222名接受安慰剂，223名接受50毫克萨芬酰胺，224名接受100毫克萨芬酰胺。440名患者完成了整整两年的治疗。改善情况根据统一帕金森病评定量表进行测量，该量表测量运动能力和日常活动表现，以及运动障碍评定量表。
与安慰剂相比不良事件无增加
"在两年结束时，大约75%至80%的患者仍在试验中，这告诉我们该药物耐受性非常好，"Anand博士报告说。此外，六个月结束时的退出率与安慰剂组完全相同。所有参与者组中不良事件的发生率也相似。
"在对整个人群的运动障碍评估中，发生的情况在某种程度上正是我们所假设的，"Anand博士表示。"安慰剂组患者病情恶化；接受两种剂量(50毫克和100毫克)药物治疗的患者均显示出改善，但差异在统计学上不显著。"
然而，服用萨芬酰胺的参与者确实经历了"开"期的显著增加、"关"期的减少以及日常活动能力的改善，且没有出现运动障碍症状的增加。"许多药物可以改善'开'期，"Anand博士报告说，"但它们也是以增加麻烦的运动障碍为代价的。"
初始分析中运动波动的改善不显著
为了调查运动障碍评分中缺乏显著差异的原因，研究人员还对基线时已有运动障碍的患者进行了事后分析。"我们意识到实际上只有三分之一的患者在基线时有运动障碍，"Anand博士解释说。"显然，要改善不存在的问题是非常困难的。"
当分析仅限于基线时有运动障碍的242名患者时，研究人员观察到萨芬酰胺两种剂量和安慰剂的运动障碍严重程度评分均有所下降，但只有100毫克剂量达到了统计学显著性。接受安慰剂的76名患者的运动障碍严重程度评分平均下降0.8分，接受50毫克萨芬酰胺的86名患者下降1.4分，接受100毫克萨芬酰胺的80名患者下降2分。
"在萨芬酰胺100毫克/天组中，['开'期的改善]伴随着运动功能、非运动症状(日常生活活动、抑郁症状)和患者临床状况的长期改善，"Anand博士报告说。
安全性与有效性结果对未来研究很有前景
"这是在中晚期帕金森病患者中进行的首个为期两年的前瞻性安慰剂对照研究，这些患者尽管接受了优化的抗帕金森病治疗，但仍存在运动波动，"Anand博士表示。"萨芬酰胺减少了'关'期，并在此过程中也显示出独特的模式——没有增加麻烦的运动障碍。
"目前，全球范围内正在进行多项萨芬酰胺的研究，"他总结道，并指出这些发现对于开发未来针对长期使用左旋多巴的负面影响的附加治疗方法的重要性。"这些数据使我们现在能够设计额外的研究，关注有严重运动障碍的患者，如果这一效果得以转化，意味着你将拥有一种能够真正减少服用左旋多巴的帕金森病患者的运动障碍的治疗方法。"
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