犹他大学(简称"U")亨茨曼癌症研究所参与的一项临床试验证实,新型联合治疗方案可显著延长复发性3级星形细胞瘤(一种侵袭性脑癌)患者的生存期。
"星形细胞瘤对患者和医生而言都是极具挑战的诊断,现有治疗手段及其疗效极为有限。能够参与STELLAR这类研究令人深感欣慰,该研究证明了这种联合治疗方案对特定诊断患者具有显著益处和巨大潜力。"
霍华德·科尔曼医学博士、哲学博士
亨茨曼癌症研究所神经肿瘤疾病中心联合主任
犹他大学神经外科乔恩·M·亨茨曼总统讲席教授
STELLAR试验主要研究者
Orbus Therapeutics公司开展的这项III期临床试验,评估了依氟鸟氨酸(一种靶向抑制肿瘤细胞增殖酶的化合物)与口服化疗药物洛莫司汀联合用药方案的有效性和安全性。该国际试验在美国和欧洲74家医院及诊所纳入343名患者,包括亨茨曼癌症研究所。所有患者均接受过放疗和化疗,且治疗后出现疾病复发。
研究最初纳入患有间变性星形细胞瘤的患者。随着医学定义更新,最终涵盖三种脑瘤类型:胶质母细胞瘤、3级IDH突变型星形细胞瘤和4级IDH突变型星形细胞瘤。星形细胞瘤是在脑部或脊髓形成的原发性脑肿瘤。IDH基因突变被认为是驱动脑部正常细胞转化为肿瘤细胞的主要机制,也是星形细胞瘤最常见的致病因素。胶质母细胞瘤是一种更具侵袭性且不涉及IDH基因突变的不同类型星形细胞瘤。
在STELLAR试验中,实验组患者接受口服依氟鸟氨酸联合洛莫司汀治疗,对照组则单独使用洛莫司汀。研究发现,所有患者中对照组与实验组的总生存率无显著差异,且依氟鸟氨酸对4级IDH突变型星形细胞瘤或胶质母细胞瘤患者未显示获益。
但对于3级IDH突变型星形细胞瘤患者,新疗法使其生存期显著延长——中位总生存期达35个月,而标准治疗组仅为24个月。科尔曼团队同时评估了各组的无进展生存期(即治疗后病情恶化所需时间)。4级IDH突变型星形细胞瘤或胶质母细胞瘤患者未见显著改善,但3级IDH突变型星形细胞瘤患者在联合疗法中表现更佳:单独使用洛莫司汀的患者中位无进展生存期为7.2个月,而联合依氟鸟氨酸治疗组则延长至15.8个月,超过前者的两倍。
亨茨曼癌症研究所综合癌症中心主任、首席科学官尼利·乌尔里希博士表示:"这是突破性进展。脑瘤治疗的每一项进步都对战胜这一棘手诊断至关重要。随着星形细胞瘤治疗的每一次突破,我们都在将不确定性转化为希望。通过联邦资助的癌症研究和强有力的公私合作,我们正加速科学发现,将新型高效治疗带给最需要的患者。"
该临床试验获得美国国立卫生研究院/国家癌症研究所(含癌症中心支持基金P30 CA042014)及亨茨曼癌症基金会资助。研究成果已发表于《临床肿瘤学杂志》。
【全文结束】


