FDA批准两种新抗生素治疗耐药性淋病FDA Approves Two New Antibiotics to Treat Drug-Resistant Gonorrhea

环球医讯 / 创新药物来源:www.usnews.com美国 - 英语2025-12-22 19:02:18 - 阅读时长3分钟 - 1149字
美国食品药品监督管理局(FDA)近日批准了两种新型抗生素——Zoliflodacin和gepotidacin,用于治疗日益难治的耐药性淋病。这是数十年来首次批准新的主要淋病治疗方法,将有效应对全球每年超过8000万例淋病感染中日益严重的抗生素耐药性问题。Zoliflodacin作为单剂量口服药丸,gepotidacin则从女性尿路感染治疗药物扩展用途至淋病治疗,两者均通过严格临床试验验证安全有效。专家指出,耐药性淋病已对几乎所有现有抗生素产生抗药性,此次批准为医生提供了重要新工具,特别是针对不愿接受注射治疗的患者群体。世界卫生组织警告,耐药性淋病正在西太平洋、非洲和亚洲等多个地区快速蔓延,亟需新型治疗方案。
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FDA批准两种新抗生素治疗耐药性淋病

I. Edwards(健康日报记者)报道

2025年12月15日(健康日报新闻)——医生们现在有了新的工具来对抗淋病,这是一种常见的性传播感染疾病,随着时间推移变得越来越难治疗。

美国食品药品监督管理局(FDA)已批准两种新抗生素:Zoliflodacin和gepotidacin。

这是数十年来首次批准新的主要淋病治疗方法。

上周五,FDA批准了Zoliflodacin,这是一种单剂量药丸,此前一项大型临床试验证明其安全有效。该试验结果于12月11日发表在《柳叶刀》杂志上。

此前一天,该机构还批准了gepotidacin的使用,这种药物此前已被批准用于治疗女性尿路感染,现在也将用于治疗淋病。

根据世界卫生组织(WHO)的数据,淋病每年在全球影响超过8000万人。

它由淋病奈瑟菌(Neisseria gonorrhoeae)引起,这种细菌已对几乎所有现有抗生素产生耐药性。上一种新的淋病药物头孢曲松(ceftriaxone)于20世纪80年代中期获批,目前仍以注射形式使用。

芝加哥大学性健康诊所医学主任Aniruddha Hazra博士告诉《纽约时报》:"抗生素耐药性是我们所有人夜不能寐的问题,因此每当市场上出现新的抗菌药物时,都值得庆祝。"

根据美国疾病控制与预防中心(CDC)的数据,仅在美国,去年就报告了近60万例淋病病例。大约一半的感染不会引起症状,使得疾病在未被检测到的情况下容易传播。

当症状确实出现时,可能包括排尿时的灼烧感和关节疼痛。如果 untreated,淋病可能导致不孕、新生儿失明,在极少数情况下甚至导致死亡。

今年早些时候,世界卫生组织警告说,耐药性淋病正在包括西太平洋、非洲和亚洲在内的多个地区蔓延。

Zoliflodacin是通过公私合作开发的。非营利性全球抗生素研究与开发伙伴关系(GARDP)在另一家制药公司选择不继续研发后,帮助将这种药物推向市场。

Innoviva Specialty Therapeutics将在高收入国家销售该药物,而GARDP将在其他地方帮助分发低成本版本。

GARDP执行董事Manica Balasegaram博士告诉《泰晤士报》:"我们模式的美妙之处在于,我们有切身利益,并将行使这些权利以确保实现我们的公共卫生目标。"

这两种新药物仅获批用于治疗生殖器和尿路的淋病感染,旨在维持其有效性。

性传播感染专家Edward Hook III博士表示,该药物的单片治疗可能是一个游戏规则改变者。

Hook说:"这是一个扩展治疗的重要机会,因为没有人愿意打针。"

更多信息

梅奥诊所提供了更多关于淋病的信息。

来源:《纽约时报》,2025年12月12日

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