替卡格雷（Ticagrelor），一种由阿斯利康（AstraZeneca）以商品名Brilinta和Brilique销售的心脏药物，于2011年首次获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于帮助急性冠脉综合征（ACS）患者降低心肌梗死或心血管死亡的风险。随后，该药物被批准用于其他适应症，并成为全球使用最广泛的心脏药物之一。
然而，调查人员对该药物最初获得FDA批准时所使用的数据提出了严重质疑。为什么《循环》杂志（Circulation）中报告的关键细节与原始数据不一致？为什么某项研究中列出的合作作者声称自己并未参与其中？为什么一些患者经历了比预期多出四次的血液采样？
这些问题只是《英国医学期刊》（The BMJ）最新报告中提到的部分担忧[1]。彼得·多希（Peter Doshi）博士，《BMJ》高级编辑兼马里兰大学药学院教授，针对这一主题展开了深入调查，联系了无数研究人员并分析了提交给FDA的不同数据集。这份最新报告是对多希在2024年底进行的先前调查的更新[2]。
约翰霍普金斯大学资深心血管研究员维克托·塞雷布拉尼（Victor Serebruany）博士自此事曝光以来一直密切关注，并在临床试验仍在进行期间就曾向阿斯利康官员表达了担忧。他在两篇调查报道中均接受了采访。
“多年来，这些数据显然存在问题，”塞雷布拉尼告诉多希。“FDA领导层竟然能忽视所有这些问题——更不用说他们自己的审查员早已发现的问题，现在又被《BMJ》揭露出来——这是不可原谅的。我们需要知道这一切是如何以及为何发生的。”
阿斯利康选择不对所谓的数据不准确性和相关问题发表评论。
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