美国再次以财务动因为由打压中国创新药BD交易
HSEclub News 2025年9月12日
近日《纽约时报》披露特朗普政府正在起草行政命令，主要内容涉及：
- 要求抗生素生产回流美国
- 对中美药企商务拓展(BD)交易增设额外安全审查
- 提高中国临床试验审批费用及监管要求
受此影响，多只医药股应声下跌。截至9月11日收盘，百济神州港股下跌6.9%，恒瑞医药港股下跌3.03%，信达生物制药下跌4.3%。
部分投资者认为此轮BD驱动的医药牛市或将终结。但多数业内人士指出该草案实施可能性极低，因其既无可靠疗效保证，又遭到跨国药企强烈反对。
值得注意的是，这则传闻本身揭示核心矛盾：中国创新药崛起已引发美国焦虑，担忧上海取代波士顿成为生物医药新枢纽。
01. 创新药BD交易成靶向目标
草案中最引人注目的是针对中美创新药BD交易的限制条款。
当前BD交易已取代市场融资，成为支撑中国创新药研发的主要资金来源。据Pharmaceutical Cube数据，2025年上半年中国药企相关交易总额达608亿美元，较2024年全年增加37亿美元，同比增长129%。其中授权交易首付款已超一级市场融资总额。
这些巨额BD交易的主要买方为美国企业。统计显示，过去十年中国204起授权交易涉及美国公司，占比49%，交易金额占比高达55%。若无中国创新药企崛起，这些资金本应流向美国生物科技公司。
十余年前，美国生物医药业已形成完整资本循环：风投参与早期研发，生物技术公司专注药物开发，通过二级市场IPO或药企并购实现退出，再将资金投入新一轮早期项目。这种资本循环支撑美国成为全球生物医药霸主。
然而目前，美国创新药企的融资与退出通道正遭遇中国同行的激烈竞争。2025年上半年北美生物医药融资额仅112亿美元，同比锐减35.6%。创新药企IPO窗口已关闭——往年每年至少12家生物科技公司上市，而今年上半年DealForma数据显示，美国生物技术IPO数量跌至2012年以来最低点。
千禧一代药企转向中国寻求创新药资源，因中国研发管线更具性价比。数据显示，2025年上半年跨国药企38%的重大药物开发(BD)交易涉及中国产品，相较十年前接近零的比例形成鲜明对比。
美国生物科技退出通道几乎被完全阻断，资本市场由狂热转为冰点。同期XBI指数下跌7.9%，而港股创新药指数却实现翻倍增长，这种反差直接冲击了美国特定利益集团。
例如多家向特朗普施压的金融机构持有美国新兴企业股份，但这些公司的业绩与股价持续低迷，导致资产面临缩水风险。由此推动了美国限制中美药企BD交易的政策倡议。
02. 制裁可行性存疑
这场针对中国创新药的攻势看似激烈，实则难以落地。
根据草案核心内容，美国公司若要收购中国药品或技术，将面临美国外国投资委员会(CFIUS)的严格审查。CFIUS本用于审查涉及国家安全的敏感资产交易，如今却被提议用于阻止美国药企购买中国创新药技术，这种自我设限的政策显然有违常理。
辉瑞、阿斯利康、默沙东等跨国药企均反对加强对中国创新药BD的审查。
此前辉瑞CEO在采访中公开表示，阻碍中国的政策不应被采纳，这将直接影响美国癌症患者的治疗。
跨国药企的立场不难理解。中国创新药研发成本显著低于美国，通过BD引进优质低价的中国创新药，可有效缓解未来重磅炸弹药物的专利悬崖危机。
从利润分配看，跨国药企才是BD管道的最大受益者。中国药企通过BD获得的销售收入仅占利润的三分之一，而跨国药企则获取约三分之二的收益。限制BD实则是自毁长城之举。
跨国药企与金融机构不同，它们拥有强大的国会游说能力。此前成功阻击过不利政策的实施，面对这种缺乏明确实施路径的草案，最终胎死腹中的可能性极大。白宫官方声明亦表示并未积极考虑该提案。
事实上，特朗普政府对中国创新药的制裁向来雷声大雨点小。此前针对CXO领域的生物安全法案历经数年呼吁仍未落地，更遑论范围更广的创新药BD交易。
总体而言，这场针对中国创新药的打压更多是政治姿态而非可行政策。短期或引发市场波动，但长远看难以阻挡中国创新药的国际化进程。
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