关键发现
- 2025年8月26日，Genelux公司宣布启动OnPrime III期多中心开放标签研究，评估溶瘤病毒疗法Olvi-Vec联合铂类双药化疗和贝伐珠单抗对比标准治疗在铂类耐药/难治性卵巢癌患者中的疗效。
- 当前溶瘤病毒癌症疗法领域活跃着120+企业，推进125+候选药物，形成坚实的研发管线。
- 领先企业包括：Genelux、Candel Therapeutics、CG Oncology、DNAtrix、Oncolytics Biotech等。
- 重点候选药物：Gemcitabine、Valacyclovir、CG0070（Keytruda联用候选药）、TBI-1401（HF10）、Talimogene Laherparepvec等。
核心药物概况
Olvi-Vec（Genelux）
非致病性改良痘苗病毒，通过靶向肿瘤细胞并激活免疫记忆反应治疗铂类耐药卵巢癌，III期临床显示良好耐受性。
CAN-2409（Candel）
表达单纯疱疹病毒胸苷激酶的腺病毒载体，直接注射肿瘤后激活前药代谢，III期针对前列腺癌。
CG0070（CG Oncology）
携带肿瘤特异性启动子和GM-CSF基因的改良腺病毒，III期治疗卡介苗失败后非肌层浸润性膀胱癌。
Pelareorep（Oncolytics Biotech）
静脉给药的免疫激活剂，III期联合免疫检查点抑制剂治疗转移性乳腺癌。
ParvOryx（Oryx GmbH）
天然细小病毒H1，能穿透血脑屏障，II期治疗胰腺癌。
SND005（江苏先声）
天然野生型溶瘤病毒，临床试验显示黑色素瘤患者44%获益，安全研究未发现严重不良事件。
VCN-01（VCN Biosciences）
表达透明质酸酶的腺病毒，I期治疗胰腺癌、卵巢癌和头颈鳞癌。
研发管线特征
- 全球覆盖：包含20+企业，涉及中美欧多地区研发。
- 给药途径：涵盖静脉、口服、鼻腔、皮下注射等多种方式。
- 分子类型：单一溶瘤病毒为主，部分探索联合疗法。
- 临床阶段：Olvi-Vec、CG0070等处于III期，VCN-01等在I期。
市场驱动因素
- 多个III期药物即将进入市场
- 联合免疫治疗的协同效应
- FDA/EMA加速审批通道支持
挑战与展望
- 病毒载体的免疫逃逸优化
- 跨血脑屏障疗效提升
- 肿瘤靶向特异性增强
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