2025年肌肉减少症管线展望：临床试验研究、欧洲药品管理局、FDA审批、作用机制、给药途径、新药申请、临床试验申请及相关企业Sarcopenia Pipeline Outlook 2025: Clinical Trial Studies, EMA,

DelveInsight发布的《2025年肌肉减少症管线洞察报告》全面分析了全球18家药企开发的20余种在研药物。报告覆盖临床与非临床阶段产品，按药物类型、研发阶段、给药途径及分子类别进行治疗评估，并标注非活性管线产品。

关键发现

• Animuscure公司最新进展：2025年7月29日，Animuscure宣布启动AMC6156临床试验。该研究将评估药物对老年肌肉功能改善效果及安全性，受试者将每日服用AMC6156或安慰剂持续12周，通过运动测试、肌力监测及定期检查进行评估。
• 行业研发格局：18家领先企业（Biophytis、Epirium Bio、Turn Biotechnologies等）共同推动20余种治疗方案研发，涵盖小分子、单抗、基因疗法等多样技术路径。
• 重点在研药物：BIO101（Biophytis）、Bimagrumab、MK-0773、TRN005（Turn Biotechnologies）等。

核心药物分析

BIO101（Biophytis）

• 机制：靶向MAS受体的小分子c-Mas-1激动剂，通过激活信号通路改善肌肉功能。
• 临床阶段：II期试验显示175mg/350mg bid剂量安全性良好，未报告严重不良事件。
• 潜力：有望改善年龄相关肌肉萎缩患者的活动能力、呼吸功能。

MF-300（Epirium Bio）

• 机制：可逆性抑制15-羟基前列腺素脱氢酶（15-PGDH），提升前列腺素E2（PGE2）水平。
• 研发进展：临床前研究表明该药物可稳定骨骼肌中PGE2，改善肌肉质量。
• 现状：I期研发阶段，针对年龄相关肌肉衰弱。

TRN005（Turn Biotechnologies）

• 特性：独特配方促进肌肉再生，逆转年龄相关功能退化。
• 临床前数据：干细胞增殖分化加速、肌肉纤维增厚及力量输出提升。
• 开发阶段：目前处于临床前研究。

管线全景分析

• 地域覆盖：全球市场。
• 企业矩阵：Biophytis、Epirium Bio、Turn Biotechnologies等主导。
• 药物分类：
• 给药途径：口服、静脉、皮下、肠胃外、局部
• 分子类型：重组融合蛋白、小分子、单抗、肽类、聚合物、基因疗法
• 研发阶段：覆盖发现阶段至III期临床。

市场动态

• 合作网络：包含企业间合作、产学研联动及授权协议。
• 融资环境：报告深度解析资金流向对市场发展的推动作用。

报告架构

1. 简介
2. 执行摘要
3. 肌肉减少症概述
4. 在研疗法全景
5. 治疗评估体系
6. 中期阶段产品（II期）
7. 早期阶段产品（I期）
8. 临床前阶段产品
9. 非活性产品分析
10. 关键药物与企业
11. 未满足需求
12. 市场驱动因素与障碍
13. 未来展望与结论
14. 分析师观点
15. 附录

【全文结束】