药物研发进展概况
DelveInsight的《慢性顽固性咳嗽药物研发深度分析2025》报告显示,全球目前有4家以上制药公司正在推进4款以上在研药物。其中:
- 诺西恩治疗公司(Nocion Therapeutics)于2025年8月13日宣布,其每日一次吸入粉剂Taplucainium(NOC-110)的2b期临床研究正式启动,针对成年慢性顽固性咳嗽患者的疗效、安全性及耐受性评估
- 葛兰素史克(GSK)通过收购BELLUS健康公司获得Camlipixant(BLU-5937/GSK-5464714)项目,该P2X3受体拮抗剂在2b期临床中显示每日两次50mg/200mg剂量组较安慰剂降低24小时咳嗽频率34%,味觉障碍发生率仅5%,显著优于同类药物
重点药物及企业名单
核心研发企业:
- 葛兰素史克
- 三重治疗公司
- 帕塔拉制药
- 悦恩治疗公司
- 涅瑞治疗公司
- 白樱花制药
- 阿瓦洛治疗公司
关键在研药物:
- BLU-5937(Camlipixant)
- Gefapixant
- PA101
- Orvepitant Maleate
- FP01
- S-600918
药物开发技术维度
给药途径分类:
- 口服
- 静脉注射
- 皮下注射
- 胃肠外给药
- 局部给药
分子类型分布:
- 重组融合蛋白
- 小分子药物
- 单克隆抗体
- 肽类
- 聚合物
- 基因疗法
研发阶段全景图
临床阶段:
- 发现阶段
- 临床前研究
- 一期临床
- 二期临床
- 三期临床(GSK5464714已进入三期)
合作模式:
- 企业间合作
- 校企研发联盟
- 技术授权协议
- 项目融资渠道
市场分析框架
全球覆盖范围:
- 涵盖欧美亚主要医药市场
- 重点监管动态:美国FDA新药申请(NDA)、欧洲药品管理局(EMA)审批进程
- 临床试验关键指标:IND申报、临床终点设计、统计学效力验证
未满足需求:
- 咳嗽频率标准化评估体系
- 长期用药安全性监测
- 特异性靶点验证方法
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