慢性顽固性咳嗽药物研发前景2025:临床试验研究、EMA、PDMA、FDA审批、作用机制、给药途径、新药申请与公司动态Chronic Refractory Cough Pipeline Outlook 2025: Clinical Trial Studies, EMA, PDMA, FDA Approvals, MOA, ROA, NDA, IND, and Companies - The Globe and Mail

环球医讯 / 创新药物来源:www.theglobeandmail.com美国 - 英语2025-08-22 23:32:22 - 阅读时长2分钟 - 800字
该报告分析了全球4家以上药企研发的4款以上慢性顽固性咳嗽在研药物,重点探讨葛兰素史克的Camlipixant(BLU-5937/GSK-5464714)等P2X3受体拮抗剂的临床进展,涉及EMA、FDA等监管审批动态及作用机制、给药途径等技术细节,预测未来市场驱动因素与治疗格局变革。
慢性顽固性咳嗽药物研发临床试验制药公司在研药物给药途径分子类型研发阶段市场分析健康需求
慢性顽固性咳嗽药物研发前景2025:临床试验研究、EMA、PDMA、FDA审批、作用机制、给药途径、新药申请与公司动态

药物研发进展概况

DelveInsight的《慢性顽固性咳嗽药物研发深度分析2025》报告显示,全球目前有4家以上制药公司正在推进4款以上在研药物。其中:

  • 诺西恩治疗公司(Nocion Therapeutics)于2025年8月13日宣布,其每日一次吸入粉剂Taplucainium(NOC-110)的2b期临床研究正式启动,针对成年慢性顽固性咳嗽患者的疗效、安全性及耐受性评估
  • 葛兰素史克(GSK)通过收购BELLUS健康公司获得Camlipixant(BLU-5937/GSK-5464714)项目,该P2X3受体拮抗剂在2b期临床中显示每日两次50mg/200mg剂量组较安慰剂降低24小时咳嗽频率34%,味觉障碍发生率仅5%,显著优于同类药物

重点药物及企业名单

核心研发企业

  • 葛兰素史克
  • 三重治疗公司
  • 帕塔拉制药
  • 悦恩治疗公司
  • 涅瑞治疗公司
  • 白樱花制药
  • 阿瓦洛治疗公司

关键在研药物

  • BLU-5937(Camlipixant)
  • Gefapixant
  • PA101
  • Orvepitant Maleate
  • FP01
  • S-600918

药物开发技术维度

给药途径分类

  • 口服
  • 静脉注射
  • 皮下注射
  • 胃肠外给药
  • 局部给药

分子类型分布

  • 重组融合蛋白
  • 小分子药物
  • 单克隆抗体
  • 肽类
  • 聚合物
  • 基因疗法

研发阶段全景图

临床阶段

  • 发现阶段
  • 临床前研究
  • 一期临床
  • 二期临床
  • 三期临床(GSK5464714已进入三期)

合作模式

  • 企业间合作
  • 校企研发联盟
  • 技术授权协议
  • 项目融资渠道

市场分析框架

全球覆盖范围

  • 涵盖欧美亚主要医药市场
  • 重点监管动态:美国FDA新药申请(NDA)、欧洲药品管理局(EMA)审批进程
  • 临床试验关键指标:IND申报、临床终点设计、统计学效力验证

未满足需求

  • 咳嗽频率标准化评估体系
  • 长期用药安全性监测
  • 特异性靶点验证方法

【全文结束】