EMVision启动加州大学洛杉矶分校医疗中心作为治疗中风的关键临床试验最后一个主要试验点
全球领先的卒中治疗中心——加州大学洛杉矶分校（UCLA）医疗中心将于9月启动其关键临床试验。该试验将评估EMVision医疗设备公司首款商业化产品emu床旁脑部扫描仪在卒中诊断中的应用。作为最终试验站点，UCLA医疗中心已完成设备运输，计划于两周内完成场地启动，并将成为复杂的神经学和脑血管疾病转诊中心。
试验由神经血管介入专家May Nour医学博士主导，她是加州首个移动卒中单元的医学总监。UCLA将与美国4个及澳大利亚2个综合卒中中心共同推进招募目标，预计在2026年上半年完成。所有试验站点年均接诊超2000例卒中患者及300例颅内出血病例。
关键临床试验详情
该多中心双盲试验在美国和澳大利亚同步开展，旨在评估emu脑扫描仪对疑似急性卒中患者的诊断效能。主要终点指标包括与标准神经影像（CT/MRI）对比的准确率，以及对颅内出血的敏感性和特异性。试验分为两个阶段：
- 第一阶段纳入150例颅内出血患者
- 第二阶段纳入150例疑似卒中患者
设备与放射科检查室的整合使患者在完成基线CT后可立即接受扫描，显著提升检测效率。EMVision计划基于试验数据向美国食品药品监督管理局（FDA）提交新型医疗器械审批申请。
国际专家指导委员会组建
试验指导委员会由以下国际卒中领域权威专家组成：
- 联合主席：Geoffrey Donnan AO教授、Stephen Davis AO教授（澳大利亚墨尔本移动卒中单元项目联合负责人）
- Magdy Selim教授（哈佛医学院卒中与脑血管病首席、贝斯以色列女执事医疗中心教授）
- Christopher Kellner副教授（纽约西奈山医疗系统脑出血项目主任）
- Michael Hill教授（卡尔加里大学临床神经科学教授、阿尔伯塔省神经科学首席医疗官）
EMVision联合创始人兼CEO Scott Kirkland表示："我们非常荣幸能与全球卒中治疗标杆机构合作，并获得世界级专家团队的战略指导。"
创新研究扩展
除关键试验外，EMVision的持续创新研究已在澳大利亚布里斯班的公主亚历山德拉医院和纽卡斯尔的约翰·亨特医院启动。Box Hill医院作为新增第三试验点，正在激活流程中。该医院拥有世界卒中组织金奖资质，将重点研究设备在创伤性脑损伤评估等新适应症的应用。
EMVision强调，Box Hill医院的参与对技术持续开发和商业化具有战略意义。该研究将为设备的升级版本开发奠定基础，包括针对特定疾病的新型诊断功能。
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