关键要点：
- 接受替尔泊肽（tirzepatide）与度拉鲁肽（dulaglutide）治疗的成人患者主要不良心血管事件风险相似
- 替尔泊肽组全因死亡率风险较度拉鲁肽组降低16%
根据SURPASS-CVOT试验的初步结果，对于患有2型糖尿病和已确诊动脉粥样硬化性心血管疾病的成年人，每周注射一次的替尔泊肽（礼来公司研发的Mounjaro）与每周注射一次的度拉鲁肽（礼来公司研发的Trulicity）具有相似的心血管风险降低效果。
这项3期随机双盲试验纳入13,299名2型糖尿病合并动脉粥样硬化性心血管疾病患者，随机分配至接受最大耐受剂量的5mg、10mg或15mg替尔泊肽组，或1.5mg度拉鲁肽组。主要终点为两组在主要不良心血管事件（包括心血管死亡、心肌梗死和卒中）风险的非劣效性比较。
SURPASS-CVOT试验的初步结果显示，替尔泊肽与度拉鲁肽在主要不良心血管事件风险方面效果相当。在中位随访4年的观察中，替尔泊肽组首次发生主要不良心血管事件的时间与度拉鲁肽组相似（HR=0.92；95.3% CI 0.83-1.01；P=0.083）。该GIP/GLP-1双受体激动剂达到预设的非劣效性标准（95.3%置信区间上限<1.05）。当单独评估所有三个主要不良心血管事件组分时，结果保持一致。
替尔泊肽在全因死亡风险方面显著优于度拉鲁肽（HR=0.84；95% CI 0.75-0.94；P=0.002）。对于慢性肾病高风险或极高风险患者，替尔泊肽组的估算肾小球滤过率下降幅度更小（治疗差异3.54 mL/min/1.73 m²；95% CI 2.57-4.5；P<0.001）。替尔泊肽组在糖化血红蛋白（HbA1c）降低（治疗差异-0.83个百分点；95% CI -0.88至-0.78；P<0.001）和体重减轻（治疗差异-7.1个百分点；95% CI -7.4至-6.8；P<0.001）方面也显著优于度拉鲁肽组。
礼来公司心代谢健康执行副总裁兼总裁Kenneth Custer博士表示："心血管疾病仍是2型糖尿病患者的首要死亡原因。SURPASS-CVOT试验结果表明，Mounjaro在保持Trulicity（GLP-1受体激动剂）心血管保护作用的同时，提供了包括更强肾保护和降低总体死亡风险的额外益处。这些发现强化了Mounjaro作为合并心血管疾病2型糖尿病患者潜在一线治疗方案的地位。"
两种药物的安全性和耐受性均与其已知的安全特征一致，最常见的不良事件为胃肠道相关。大多数胃肠道不良反应为轻中度，在剂量递增结束时消失。13.3%的替尔泊肽组患者和10.2%的度拉鲁肽组患者因不良事件退出试验。
阿德ventHealth糖尿病研究所医学主任、《内分泌今日报》联合主编Richard E. Pratley博士表示："我预期替尔泊肽会有心血管获益，这项研究将证实其与度拉鲁肽的非劣效性。虽然不能得出替尔泊肽优于度拉鲁肽的结论，但趋势是积极的。这将使替尔泊肽与其他GLP-1受体激动剂在主要不良心血管事件中的效果保持一致。"
研究方表示完整的SURPASS-CVOT试验结果将在9月的欧洲糖尿病研究协会年会上公布，并发表于同行评审期刊。礼来公司计划在2025年底前向全球监管机构提交相关数据。
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