关键要点:
- 新增3900万美元资助将加速推进fosmanogepix和BAL2062的临床试验
- 两项药物已进入III期临床阶段,针对血液感染和侵袭性霉菌感染
- 美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)累计资助达6800万美元
瑞士阿勒斯海姆,2025年7月8日
巴塞尔制药有限公司(瑞士证券交易所代码:BSLN)今日宣布,美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)依据《其他交易协议》(OTA,协议号75A50124C00033)追加3900万美元资助,用于推进新型抗真菌药物fosmanogepix和BAL2062的研发。此次追加资助基于该公司2024年9月30日首次获得的2900万美元启动资金,若完成全部预定里程碑,该协议最高可提供2.68亿美元非稀释性资金支持。
公司首席执行官David Veitch表示:"这项持续资助彰显了我们抗真菌药物研发的战略重要性。fosmanogepix和BAL2062通过全新作用机制,为侵袭性曲霉病、念珠菌病及其他危及生命的真菌感染患者提供突破性治疗方案。当前抗真菌药物耐药性和罕见霉菌感染问题日益严峻,新型疗法需求迫切。"
此次追加资金将用于:
- 支持fosmanogepix治疗念珠菌血症的III期临床试验
- 启动针对侵袭性霉菌感染的II期临床试验
- 为BAL2062的II期试验做准备
重点药物信息
fosmanogepix
- 广谱抗真菌药物,针对耐药菌株(如耳念珠菌)
- 获FDA快速通道、孤儿药及合格传染病产品(QIDP)认定
- 当前进行中的III期试验:
- 治疗成人念珠菌血症/侵袭性念珠菌病(NCT05421858)
- 治疗侵袭性霉菌感染(预计近期启动,NCT06925321)
BAL2062
- 首创新型天然来源抗真菌药物
- 对耐药曲霉菌株具有杀菌活性
- 已获FDA孤儿药、快速通道及QIDP认定
- I期临床验证单次/多次静脉给药安全性
适应症背景
侵袭性霉菌感染:
- 主要影响血液恶性肿瘤患者、移植受者等免疫功能低下人群
- 曲霉病、镰刀菌病等死亡率高达40%-90%
侵袭性念珠菌病:
- 医院获得性血流感染第四大病因
- 美国ICU病房常见感染,治疗后死亡率仍高达40%
公司概况
巴塞尔制药成立于2000年,总部位于瑞士。公司已成功上市抗真菌药物Cresemba和抗菌药物Zevtera,现有多个抗感染在研管线。
免责声明:
本声明包含前瞻性陈述,实际结果可能受临床研究进展、监管审批等因素影响。本项目部分资金来自美国卫生与公共服务部联邦资助(OT号75A50124C00033),不构成对研究结果或产品的背书。
联系方式:
Peer Nils Schröder博士
企业传播与投资者关系主管
巴塞尔制药国际有限公司
电话:+41 61 606 1102
邮箱:media_relations@basilea.com
investor_relations@basilea.com
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