一系列主要研究表明，非奈利酮在更广泛的慢性肾脏病患者群体中能够保护肾功能、降低心血管风险并提高生存率，其适用范围远超当前推荐使用范围。这些益处不仅限于糖尿病患者，还延伸至非糖尿病性慢性肾脏病和肾小球疾病患者。
这些研究结果今日在英国格拉斯哥举行的欧洲肾脏协会大会上公布，同时发表在世界三大顶级医学期刊《柳叶刀》、《新英格兰医学杂志》和《美国医学会杂志》上——这在临床研究中是一项罕见的成就。
非奈利酮是一种非甾体盐皮质激素受体拮抗剂，目前获批用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病。盐皮质激素受体的过度激活会引发多种肾脏疾病的炎症和纤维化，这促使乔治全球健康研究所的研究人员评估其在更广泛慢性肾脏病患者群体中的潜力，超出目前的适应症范围。
由乔治全球健康研究所的希多·赫斯平克教授和新南威尔士大学的弗拉多·佩尔科维奇教授领导的FIND-CKD试验，在24个国家招募了1,584名非糖尿病性慢性肾脏病患者。研究发现，与标准治疗相比，添加非奈利酮可显著减缓肾功能下降。该试验还表明，非奈利酮可将肾脏衰竭、慢性肾脏病进展、心力衰竭或心血管死亡的风险降低23%。这些结果发表在《新英格兰医学杂志》上。
第二项研究由乔治全球健康研究所的布伦登·纽恩副教授领导，发表在《美国医学会杂志》上，重点关注FIND-CKD试验中患有肾小球疾病的一组患者——这是一组以免疫介导的肾脏损伤为特征、治疗选择有限的疾病群体。在这些患者中，与安慰剂相比，非奈利酮将肾脏衰竭或慢性肾脏病进展的风险降低了26%，并在12个月内将尿蛋白（肾脏损伤的关键标志物）降低了42%。
第三项分析同样由纽恩副教授领导，发表在《柳叶刀》上，研究人员将FIND-CKD试验的数据与两项先前针对糖尿病相关慢性肾脏病的III期试验数据进行了汇总。在这项涉及14,574名糖尿病和非糖尿病性慢性肾脏病患者的研究中，与安慰剂相比，非奈利酮将肾脏衰竭或慢性肾脏病进展的风险降低了24%。非奈利酮还将因心力衰竭住院或心血管死亡的风险降低了20%，全因死亡风险降低了12%。这些效果在糖尿病状态、潜在肾脏疾病或肾功能方面均保持一致。
乔治全球健康研究所首席全球临床试验员布伦登·纽恩副教授表示，这些发现支持将非奈利酮作为慢性肾脏病的基础治疗药物。
"尽管糖尿病是全球慢性肾脏病最常见的单一病因，但大多数慢性肾脏病患者并不患有糖尿病，目前他们缺乏有效的治疗选择。解决这一未满足的医疗需求至关重要，因为改善非糖尿病性慢性肾脏病的预后有望大幅减轻全球肾脏疾病的负担。"
在所有三项研究中，非奈利酮总体耐受性良好。与安慰剂相比，非奈利酮组高钾血症（血液钾水平升高）发生率更高，但因高钾血症导致的治疗中断和住院率较低。
全球约十分之一人口（约8.5亿人）患有慢性肾脏病。慢性肾脏病已经是导致死亡和残疾的主要原因，预计到2040年将成为过早死亡的第五大贡献因素。一旦慢性肾脏病进展到晚期，住院、心血管事件和死亡的风险会急剧上升，这凸显了早期有效干预的紧迫性。
纽恩副教授表示："综合来看，这些发现表明，在慢性肾脏病患者中扩大非奈利酮的使用范围，有望为全球数百万人显著降低肾脏衰竭和心血管并发症的风险。"
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