美国食品药品监督管理局（FDA）局长表示，“黄金标准科学、透明度和常识”是他在任前100天的指导原则。
FDA还发布新信息，解释其对新药的审查流程。根据国立卫生研究院（NIH）院长的说法，政府资助的研究成果未来将以更低的成本向公众传播。
FDA局长Marty Makary医学博士、公共卫生硕士（MD, MPH），以及NIH主任Jay Bhattacharya医学博士、哲学博士（MD, PhD）宣布了这些进展，作为“让美国再次健康”倡议的一部分。该倡议由卫生与公众服务部（HHS）部长小罗伯特·F·肯尼迪（Robert F. Kennedy Jr.）在唐纳德·J·特朗普总统（Donald J. Trump）政府领导下推动。
FDA方面
Martin Makary，医学博士、公共卫生硕士
© 美国食品药品监督管理局
7月10日，Makary发布新闻稿，回顾他领导该机构的前100天，他表示FDA监管着占美国消费者支出20%的产品。
“我来这里有几个大问题：为什么一种药物要花十年才能到达患者手中？我们如何修复美国的食品供应，使其不被有害化学物质和添加剂充斥？为什么儿童慢性疾病如此普遍？”Makary说，“我们正采取大胆行动，解决这些长期存在、显而易见的问题。”
主要举措包括：
- 修复美国食品供应：改进婴儿配方食品，逐步淘汰石油基食品色素，并重新审查目前被“公认安全”的食品化学添加剂和成分。
- 加速治疗手段：减少动物实验，采用替代且更有效的测试方法，包括国际数据和高级计算机模拟。一项新试点项目将把药物审查流程从最多12个月缩短至一两个月。新冠疫苗的监管框架也已修订，采用风险分层的方法，而非“一刀切”。
- 黄金标准科学与行政举措：从打击非法进口的电子烟产品，到审查滑石粉的安全性，再到简化从加拿大进口安全处方药的流程。
- FDA还启动了一项人工智能试点项目，利用人工智能进行科学审查。Elsa是FDA新推出的生成式人工智能工具，供员工更高效地工作。
Makary指出，他曾在《美国医学会杂志》（JAMA）上概述了他的领导重点，同时该机构还推出了新的YouTube频道“FDA Direct”，发布关于机构当前事件的“及时且坦率的讨论”。
NIH研究成果的出版
Jay Bhattacharya，医学博士、哲学博士
© 国立卫生研究院
NIH宣布计划限制出版商对NIH资助科学家发表研究成果的收费上限。
Bhattacharya在新闻稿中表示：“创造一个开放、诚实和透明的研究环境是重建公众对公共卫生信任的关键部分。这项改革不仅能让公众，也能让更广泛的科学界更容易获取科学成果，同时结束那些不利于纳税人的扭曲激励机制。”
据NIH称，目前一些主要出版商对每篇文章的立即开放获取收取高达13,000美元的费用，同时还向政府机构收取订阅费。该机构的新闻稿未点名具体出版商，但提到某一出版集团据报道每年从NIH获得超过200万美元的收入，同时通过文章处理费收取数千万美元。
根据NIH计划，从2026财年开始，将对允许的出版费用设定上限，以遏制过高的文章处理费用，并消除不必要的财务障碍，以传播研究成果。
药物研究的公开发布
FDA决定发布2020年至2024年间新药申请和生物制品许可申请的首批完整回复函（CRL）及其机构评论，这是科学审查的核心。
FDA新闻稿称，此举是“该机构推动现代化和提高透明度的更广泛举措中的重要一步”。制药公司可以从彼此的申请中学习并避免犯错，公众也能更深入了解FDA的决策过程。
FDA此前未公布待审申请的CRL。新闻稿指出，这导致申请人向其利益相关者和公众错误地解释FDA决策的理由。
“长期以来，药物开发者在与FDA打交道时一直在玩猜谜游戏，”Makary在新闻稿中表示，“药物开发者和资本市场都希望有可预测性。因此，今天我们离实现这一目标又近了一步，最终目标是更快地为患者带来治疗和有意义的疗法。”
首批信件在open.fda.gov网站上提供了200多份可下载的PDF文档，其中涉及的商业机密和部分商业信息已被删除。这是FDA首次建立此类集中数据库，未来还将发布更多内容。
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