文件——2025年4月22日,华盛顿胡伯特·汉弗莱大楼礼堂内展示的美国食品药品监督管理局徽章。(美联社图片/Jose Luis Magana,文件)
美国加州卫生部门表示,初步检测显示ByHeart婴儿配方奶粉含有导致肉毒杆菌中毒疫情的致病菌类型。此次疫情已导致10个州至少13名婴儿患病,目前尚无死亡病例报告。
加州公共卫生部在周六晚间的声明中表示:"持有该产品的消费者应立即停止使用。"
随着州和联邦卫生官员对8月中旬爆发的疫情展开调查,ByHeart全营养婴儿配方奶粉的更多检测正在进行中。这家纽约企业本周末已召回两批该粉末产品。
婴儿肉毒杆菌中毒疫情
自8月中旬以来,婴儿肉毒杆菌中毒疫情已导致2周至5个月大的婴儿患病。根据美国疾病控制与预防中心数据,所有患儿均在食用ByHeart粉末配方奶粉后住院。
病例分布于亚利桑那州、加利福尼亚州、伊利诺伊州、明尼苏达州、新泽西州、俄勒冈州、宾夕法尼亚州、罗德岛州、德克萨斯州和华盛顿州。
根据美国食品药品监督管理局声明,ByHeart公司同意召回其全营养婴儿配方奶粉的两批产品。该配方奶粉保质期至2026年12月。
加州卫生官员检测了曾喂食患病婴儿的粉末奶粉罐,结果显示"可能存在"其他确诊病例中已确认的肉毒杆菌毒素产生菌类型。最终结果可能需要数日确认。
ByHeart公司表示"需要更多检测"来确定致病菌是否存在,该菌属于大型细菌家族,其中许多菌种自然存在于环境中且不会致病。该公司在周日声明中称:"我们对此非常重视。"
美国食品药品监督管理局正在调查自8月以来报告的83起婴儿肉毒杆菌中毒病例,包括与ByHeart婴儿配方奶粉相关的病例。
婴儿肉毒杆菌中毒成因
婴儿肉毒杆菌中毒在美国每年通常影响不足200名婴儿。该病由产生毒素的细菌在大肠中引发,通过环境中坚韧的孢子传播,可能导致包括瘫痪在内的严重疾病。
1岁以下婴儿特别易感,可能因接触灰尘、泥土或水中孢子,或食用受污染蜂蜜而患病。
症状可能数周后显现,包括喂养困难、头部控制力丧失、眼睑下垂及面部表情呆滞。患儿可能呈现"软趴"状态,并出现吞咽或呼吸困难。
得克萨斯大学营养专家史蒂文·艾布拉姆斯博士表示:"此前从未确认过与粉末配方奶粉相关的婴儿肉毒杆菌中毒疫情。这将极为罕见。"
婴儿肉毒杆菌中毒治疗
唯一治疗方法是名为BabyBIG的静脉注射药物,由接种过肉毒杆菌疫苗的成人血浆制成。加州婴儿肉毒杆菌治疗与预防项目研发了该产品,是全球唯一供应源。
BabyBIG可缩短住院时间并减轻患儿病情严重程度。由于感染可能影响呼吸能力,婴儿常需使用呼吸机支持。
美国疾病控制与预防中心表示,ByHeart疫情中所有患儿均已接受该药物治疗。
对美国奶粉供应的潜在影响
此次疫情不会造成婴儿配方奶粉短缺。根据美国疾病控制与预防中心数据,2016年成立的ByHeart约占全美奶粉销售额的1%。该公司通过官网及全美零售店销售产品。
这与2022年雅培奶粉关联婴儿死亡事件引发的危机不同。当时该产品被另一种可致婴儿重症或死亡的病菌污染。由于雅培是美国顶级婴儿奶粉制造商之一,其密歇根工厂关闭导致全美奶粉严重短缺。
2022年,ByHeart曾召回五批婴儿配方奶粉,因其包装厂样本检测出阪崎克罗诺杆菌阳性——该菌正是雅培危机的核心病原体。2023年,美国食品药品监督管理局向该公司发出警告信,指出"仍需整改的问题区域"。
婴儿配方奶粉成分审查
联邦卫生官员承诺改革美国食品供应体系,并重新审视婴儿配方奶粉。
卫生部长小罗伯特·F·肯尼迪已指示美国食品药品监督管理局审查婴儿配方奶粉的营养成分及其他成分,这些成分供应着数百万美国婴儿的奶瓶需求。
这项名为"鹳鸟行动"的举措是自1998年以来首次深度审查奶粉成分。美国食品药品监督管理局官员正在评估行业、健康专家及公众的意见以确定后续步骤。
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