水痘免疫球蛋白Varicella zoster immunoglobulin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（特异性免疫球蛋白）
• 来源与性状
  水痘免疫球蛋白是从人血浆中提取的血液制品，含有高浓度抗水痘-带状疱疹病毒（VZV）抗体，呈无色或淡黄色透明液体。其制备工艺包括层析纯化技术（如全层析工艺），以确保抗体效价和安全性。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。作为血液制品，需严格遵循处方管理，但因不含麻醉、精神类成分，不属于管制药品。
• 临床价值
  精准干预药（P）。主要用于高危人群暴露后的被动免疫保护，通过直接提供抗体降低感染风险，尤其适用于无法接种疫苗或疫苗保护不足的特殊人群。

二、核心功效与临床应用

• 核心功效
  提供针对水痘-带状疱疹病毒的被动免疫，中和病毒活性，降低感染概率及严重程度。
• 临床应用
  1. 高危人群暴露后预防：
     • 免疫功能低下者（如艾滋病患者、器官移植术后、恶性肿瘤或血液病接受化疗/放疗者）；
     • 孕妇围产期暴露于水痘病毒；
     • 新生儿母亲在分娩前5天至分娩后2天内感染水痘。
  2. 替代疫苗接种：
     对水痘疫苗禁忌或免疫应答不足者（如接受免疫抑制剂治疗患者）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  常见局部反应：注射部位疼痛、红肿；罕见全身过敏反应（如荨麻疹、发热）。

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：
     • 对免疫球蛋白或制剂成分过敏者；
     • IgA缺乏伴抗IgA抗体阳性者（因制剂含微量IgA）。
  2. 注意事项：
     • 需在暴露后尽早使用（理想时间窗为接触后96小时内）；
     • 保护期仅2-3周，需结合长期免疫策略（如后续疫苗接种）；
     • 孕妇使用需严格评估获益-风险比。

特别提示：具体使用方案需由专业医生根据患者免疫状态、暴露史及病毒载量综合判断。