葡萄球菌免疫球蛋白Staphylococcus immunoglobulin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（特异性免疫球蛋白制剂）
• 来源与性状
  葡萄球菌免疫球蛋白是从人血浆中提取的特异性免疫球蛋白，含有高滴度的抗葡萄球菌毒素及表面抗原（如葡萄球菌A蛋白SPA）的中和抗体。其制备需通过免疫供体或筛选含高效价抗体的血浆，经低温乙醇分离、病毒灭活等工艺处理，成品为澄清或微乳光液体。
• 管理级别
  属于处方药（Rx-G），因其属于血液制品，需严格遵循生物制品管理规范，使用前需评估适应症及患者免疫状态。
• 临床价值
  精准干预药（P）。适用于金黄色葡萄球菌感染的重症患者，尤其是产毒株引起的脓毒症、中毒性休克综合征（TSS）等危急情况，可快速中和游离毒素，阻断超抗原活性，降低炎症风暴风险。

二、核心功效与临床应用

• 中和毒素：针对葡萄球菌肠毒素（SE）、中毒性休克综合征毒素-1（TSST-1）等超抗原，阻断其与T细胞受体及MHC II类分子的非特异性结合，减轻全身炎症反应。
• 调理吞噬：通过IgG的Fab段与菌体表面抗原（如SPA）结合，Fc段与吞噬细胞受体结合，增强中性粒细胞及巨噬细胞的杀菌活性。
• 免疫调节：抑制SPA介导的B细胞超抗原活性，纠正Th1/Th17免疫失衡，减少反复感染风险。
• 临床应用：① 金黄色葡萄球菌脓毒症合并多器官功能障碍；② 耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染辅助治疗；③ 术后或烧伤后侵袭性葡萄球菌感染的预防性使用。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  ① 输注相关反应（发热、寒战、呼吸困难）；② 高球蛋白血症患者的血液黏滞度升高；③ 病毒传播风险（虽经灭活处理，理论上仍存在未知病原体残余可能）。
• 禁忌与风险
  ① IgA缺乏症患者（因含微量IgA可能引发过敏）；② 对血浆制品有严重过敏史者；③ 心功能不全或高凝状态患者慎用。治疗期间需监测肾功能、凝血指标及炎症因子水平。

参考文献

（依据学术规范，参考文献需标注原始文献，此处基于模拟数据省略具体文献列表。）
注：临床使用需严格遵循说明书，并在感染病专家指导下个体化用药。