奥比妥昔单抗Obiltoxaximab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（人源化单克隆抗体）
• 来源与性状
  奥比妥昔单抗是一种重组人源化IgG1κ单克隆抗体，通过基因工程技术生产，靶向炭疽杆菌的保护性抗原（PA）。其分子量约为150 kDa，通过静脉注射给药。该药物由美国FDA于2016年批准上市，是全球首个获批用于炭疽毒素中和的单抗药物。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。原因：作为抗毒素类生物制剂，主要用于炭疽感染的紧急治疗，不涉及成瘾性或精神活性成分，无需特殊管制。
• 临床价值
  精准干预药（P）。原因：专用于中和炭疽毒素，阻断毒素对宿主细胞的损伤，适用于吸入性炭疽的暴露后预防和治疗，需与抗生素联用。

二、核心功效与临床应用

1. 核心作用机制

   • 特异性结合炭疽毒素的保护性抗原（PA），阻止其与细胞表面受体结合，抑制毒素复合物（致死因子和水肿因子）的细胞内转运。
   • 中和游离毒素，降低系统性炎症反应及器官损伤风险。

2. 适应症

   • 吸入性炭疽的暴露后预防（与抗生素联用）。
   • 确诊或疑似吸入性炭疽患者的辅助治疗（需联合抗生素）。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：头痛、关节痛、输液相关反应（如寒战、发热、血压波动）。
  • 严重：过敏反应（罕见，表现为呼吸困难、荨麻疹）。

• 禁忌与风险

  • 禁忌：对奥比妥昔单抗或辅料（如聚山梨酯80）有严重过敏史者。
  • 注意事项：
  • 需在医疗机构内由专业人员监测输注反应。
  • 不替代抗生素治疗，需与环丙沙星、多西环素等联用。
  • 妊娠期使用需权衡风险，尚无充分人类数据。

参考文献

1. FDA药品说明书（Obiltoxaximab, 2016年批准）。
2. 《炭疽诊疗指南（2023年版）》推荐用药方案。
3. 国际抗感染领域核心期刊《Antimicrobial Agents and Chemotherapy》相关机制研究（2015-2022）。

重要提示：具体治疗方案需由医生根据患者病情制定，紧急情况下应遵循公共卫生部门指导。