抗D（rh）免疫球蛋白Anti-D (rh) immunoglobulin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（特异性免疫球蛋白类）。
• 来源与性状
  抗D免疫球蛋白是从Rh阴性且已产生抗D抗体的个体血浆中提取的免疫球蛋白浓缩制剂，临床剂型主要为注射液，理化性质需在特定pH范围内保持活性。该药物自20世纪60年代开始用于预防Rh溶血病，通过中和胎儿Rh阳性红细胞表面的D抗原，阻断母体免疫系统对胎儿红细胞的攻击。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其属于血液制品，需在专业医疗监管下使用，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分。
• 临床价值
  首选药（F）。作为Rh阴性孕妇产前及产后预防新生儿溶血病的标准干预措施，可显著将母体Rh免疫反应发生率从12%-13%降至1%-2%。

二、核心功效与临床应用

1. 预防Rh同种免疫反应：

   • 适用于Rh阴性母亲妊娠28周时预防性给药，或分娩/流产后72小时内注射，阻止母体对胎儿Rh阳性红细胞的免疫识别。
   • 降低再次妊娠时胎儿发生溶血性疾病的风险。

2. 特殊产科事件处理：

   • 宫外孕或先兆流产后需立即注射，防止母体致敏。
   • 在羊膜穿刺术等侵入性操作后使用，减少胎儿红细胞进入母体循环的可能性。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 注射部位疼痛、红肿或硬结。
  • 轻度发热、寒战或过敏反应（如荨麻疹）。
  • 罕见严重过敏反应（如呼吸困难、低血压）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：Rh阳性个体或已存在抗D抗体的Rh阴性者（可能引发溶血反应）。
  • 相对禁忌：对免疫球蛋白成分过敏者需谨慎。

• 关键注意事项

  • 严格把握给药时间窗：妊娠28周常规预防，分娩或流产后72小时内必须完成注射。
  • 剂量需根据母胎出血量调整，通常单次剂量200-300μg。
  • 需在具备抢救过敏性休克条件的医疗机构使用。

重要提示
本药物使用需严格遵循产科医师指导，注射前需通过抗体筛查和胎儿血型鉴定确认适应症，产后需监测新生儿溶血指标。

参考文献
（整合自道客巴巴、有来医生等资料中的临床研究数据及药物说明书内容）