麻疹免疫球蛋白Measles immunoglobulin
编码XM1GU6
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品(特异性免疫球蛋白) - 来源与性状
麻疹免疫球蛋白是从含高效价麻疹病毒抗体的人血浆中提取的免疫球蛋白制剂,为澄清或微乳光液体,需低温保存。其历史可追溯至20世纪中叶,作为被动免疫疗法用于麻疹暴露后预防,尤其适用于未接种疫苗的高危人群。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)。作为血液制品,其生产、储存和使用需符合生物制品安全规范,但因不含成瘾性或精神活性成分,未被纳入特殊管制药品范畴。 - 临床价值
精准干预药(P)。用于特定高危人群(如免疫缺陷者、孕妇)暴露于麻疹病毒后的紧急预防,通过提供即时被动免疫降低发病风险,但不作为常规接种替代方案。
二、核心功效与临床应用
- 暴露后预防:在接触麻疹病毒后72小时内肌注,可显著降低感染风险或减轻症状严重程度,有效率约80%-90%。
- 高危人群保护:适用于未接种疫苗的婴幼儿、妊娠期女性及免疫功能低下者(如白血病、HIV感染者)。
- 疫情控制:用于医疗机构或社区暴发时的紧急免疫干预。
三、使用禁忌与注意事项
- 副作用
• 注射部位疼痛、红肿或硬结(发生率约10%-15%)
• 全身反应:低热、头痛、乏力(<5%)
• 过敏反应:罕见但可能发生荨麻疹、血管性水肿甚至过敏性休克(<0.1%) - 禁忌与风险
• 对免疫球蛋白制剂成分过敏者禁用
• IgA缺乏症患者可能引发严重过敏反应
• 血栓风险:大剂量使用可能增加高黏血症患者血栓形成概率
• 干扰疫苗效果:接种麻疹疫苗前3个月至接种后2周内避免使用
重要提示
麻疹免疫球蛋白的预防效果具有时效性,需在暴露后尽早使用。具体剂量需根据体重和暴露风险计算,建议在感染科或免疫专科医师指导下使用。对于已出现麻疹症状者,本药无治疗作用。
参考文献
(注:实际参考文献需基于《中华药典》、WHO免疫指南、NEJM等权威文献,此处因资料限制未列具体文献)