流行性腮腺炎免疫球蛋白Mumps immunoglobulin
编码XM8Z30
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品(特异性免疫球蛋白) - 来源与性状
来源:流行性腮腺炎免疫球蛋白是从恢复期患者或经疫苗免疫的健康人血浆中提取的高效价特异性抗体。
性状:澄清或微带乳光的液体,可能含少量沉淀。需低温保存(2-8℃),不可冷冻。 - 管理级别
非管制处方药(Rx-G)
原因:属于免疫球蛋白类生物制品,未列入麻醉药品、精神药品等管制类别,需凭医师处方使用。 - 临床价值
挽救药(R)
原因:用于暴露后紧急预防或减轻流行性腮腺炎症状,适用于未接种疫苗或免疫功能低下者的被动免疫。
二、核心功效与临床应用
- 核心功效
提供针对腮腺炎病毒的特异性中和抗体,阻断病毒侵袭,降低感染风险或减轻疾病严重程度。 -
临床应用
- 暴露后预防:适用于与流行性腮腺炎患者密切接触的易感者(如未接种疫苗者、免疫缺陷者)。
- 重症辅助治疗:用于合并脑膜炎、睾丸炎等并发症的高危患者,中和游离病毒。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 过敏反应:如皮疹、发热、寒战(与异体蛋白相关)。
- 局部反应:注射部位疼痛、红肿。
- 罕见反应:溶血性贫血(血型抗体残留导致)。
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禁忌与风险
- 禁忌症:对免疫球蛋白或辅料过敏者、IgA缺乏症患者(可能引发严重过敏)。
- 特殊人群:孕妇慎用(除非明确必要);避免与活疫苗同时使用(间隔≥3个月)。
- 风险提示:血液制品潜在传播病原体的风险(需严格筛查血浆来源)。
参考文献
注:临床应用需遵循《中华人民共和国药典》及《免疫球蛋白临床应用指南》,具体剂量和疗程由医师根据患者情况评估。