牛痘免疫球蛋白Vaccinia immunoglobulin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（特异性免疫球蛋白制剂）
• 来源与性状
  牛痘免疫球蛋白（VIG）是从人血浆中提取的高纯度免疫球蛋白，含有针对牛痘病毒的特异性抗体。性状通常为冻干粉或无菌注射液，需低温保存以维持生物活性。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：作为血液制品，需在医疗机构内由专业人员管理，但目前未被列入麻醉药品、精神药品等管制类别。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：专用于牛痘病毒感染或天花暴露后的被动免疫治疗，尤其适用于免疫功能低下患者或疫苗相关并发症的救治，临床应用场景高度特定。

二、核心功效与临床应用

1. 治疗牛痘疫苗接种并发症
   用于牛痘疫苗接种后出现的进行性牛痘（vaccinia necrosum）、全身性牛痘播散等严重不良反应。
2. 天花暴露后预防
   在疑似或确诊天花暴露后，作为暴露后预防措施，降低发病风险（需结合疫苗接种）。
3. 免疫功能低下患者的保护
   为免疫缺陷人群（如HIV感染者、器官移植患者）提供被动免疫保护，预防牛痘病毒感染。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 过敏反应（荨麻疹、呼吸困难等）
  • 注射部位疼痛、红肿
  • 罕见血栓事件（与免疫球蛋白静脉注射相关）

• 禁忌与风险
  • 绝对禁忌：对免疫球蛋白成分过敏者、IgA缺乏伴抗IgA抗体阳性患者（因含微量IgA）。
  • 相对禁忌：血栓高风险患者需谨慎静脉输注。
  • 特殊注意事项：

  • 需严格筛查供体血浆以避免血源性感染风险。
  • 静脉注射时应控制输注速度，监测生命体征。
  • 不可与活病毒疫苗同时使用（间隔至少3个月）。

参考文献

1. 特异性免疫球蛋白的临床应用指南（WHO血液制品标准）
2. 美国CDC关于牛痘免疫球蛋白的使用建议（应急管理协议）
3. 血液制品管理条例（中国药典2020版）

注：具体治疗方案需根据患者个体情况制定，使用前务必咨询感染科或免疫学专家。