甲型肝炎免疫球蛋白Hepatitis A immunoglobulin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（特异性免疫球蛋白）。
• 来源与性状
  甲型肝炎免疫球蛋白是从健康人血浆中提取的特异性免疫球蛋白，含有高效价的甲型肝炎病毒抗体（抗-HAV）。性状为无色或淡黄色透明液体，需在2-8℃冷藏保存，避免冻结。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因其属于血液制品，需严格遵循临床适应症和剂量规范，但未纳入麻醉、精神类或毒性药品管制范畴。
• 临床价值
  首选药（F）。用于甲型肝炎病毒暴露后的紧急预防，可快速提供被动免疫保护，尤其适用于未接种疫苗的高风险人群（如旅行者、密切接触者）。

二、核心功效与临床应用

1. 预防甲型肝炎病毒感染
   • 暴露后预防：在接触病毒后2周内注射可显著降低发病风险。
   • 高危人群保护：适用于前往甲肝高发地区的旅行者、甲肝患者密切接触者及免疫功能低下者。
2. 剂量与用法
   • 成人及儿童推荐剂量为0.02 mL/kg体重，肌肉注射单次给药；若需长期保护（＞3个月），建议同时接种甲肝疫苗。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 常见：注射部位疼痛、红肿或硬结。
  • 罕见：过敏反应（如荨麻疹、呼吸困难）、发热或寒战。
• 禁忌与风险
  • 对免疫球蛋白成分过敏者禁用。
  • IgA缺乏患者慎用，可能引发严重过敏反应。
  • 避免与其他疫苗同时注射（可间隔1个月以上）。
• 注意事项
  • 孕妇及哺乳期妇女需权衡利弊后使用。
  • 开启后需立即使用，避免污染。

重要提示：具体用药方案需由医生根据个体情况制定，不可自行决定剂量或疗程。

参考文献

（注：回答内容依据免疫球蛋白类药物通用规范及甲型肝炎防治指南，未直接引用非权威或非专业来源。）