巨细胞病毒免疫球蛋白Cytomegalovirus immunoglobulin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（特异性免疫球蛋白制剂）
• 来源与性状
  巨细胞病毒免疫球蛋白（CMV-IG）是从含高滴度巨细胞病毒（CMV）抗体的健康人血浆中分离纯化的免疫球蛋白（IgG）。其制剂通常为无色或淡黄色澄清液体，需冷藏保存，通过静脉注射或肌内注射给药。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。因属于血液制品，需严格遵循生物制品管理规范，但其成分不含麻醉、精神类或放射性物质，故不属于管制药品范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）。用于特定高危人群（如器官移植受者、先天性免疫缺陷患者）的CMV感染预防或辅助治疗，尤其在无法使用抗病毒药物或需协同增强免疫应答时具有明确价值。

二、核心功效与临床应用

• 预防CMV感染
  在实体器官移植（如肾、肝移植）或造血干细胞移植中，用于CMV血清学阴性受者接受血清学阳性供体时的感染预防，降低病毒激活风险。
• 辅助治疗CMV疾病
  与抗病毒药物（如更昔洛韦）联用，治疗CMV肺炎、视网膜炎等严重感染，尤其对免疫抑制患者可增强中和病毒能力。
• 先天性CMV感染管理
  用于新生儿先天性CMV感染的被动免疫支持，减少听力损失、神经发育障碍等后遗症。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 常见：头痛、寒战、发热、注射部位疼痛或红肿。
  • 罕见但严重：过敏反应（如荨麻疹、支气管痉挛）、血栓栓塞事件（与高剂量或快速输注相关）。

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：对免疫球蛋白成分过敏者、IgA缺乏伴抗IgA抗体阳性者（可能引发严重过敏）。
  • 相对禁忌：严重心血管疾病或高凝状态患者需谨慎使用。
  • 特殊提示：输注速度需严格调控，避免循环超负荷；用药期间需监测肾功能和血栓风险。

重要提示：具体治疗方案需根据患者个体状况制定，使用前应咨询感染科或移植专科医生，并严格遵循药品说明书及临床指南。