炭疽免疫球蛋白Anthrax immunoglobulin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（特异性免疫球蛋白）
• 来源与性状
  炭疽免疫球蛋白是从经炭疽疫苗免疫的人体血浆中提取的高效价特异性抗体。该制品为澄清或略带乳光的液体，需在2-8℃避光保存，不可冷冻。其研发始于20世纪50年代美军生物防御计划，2002年FDA批准首个炭疽免疫球蛋白制品（Anthrasil®）。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于血液制品范畴，需在医疗机构由专业人员使用，但无成瘾性、致幻性等管制特性。
• 临床价值
  R（挽救药）
  原因：被FDA列为治疗吸入性炭疽的孤儿药，主要用于暴露后紧急预防和联合抗生素治疗重症炭疽感染，可中和游离毒素（保护性抗原PA、致死因子LF、水肿因子EF）。

二、核心功效与临床应用

1. 暴露后预防
   皮肤炭疽暴露后72小时内肌注20 IU/kg，可中和入侵的芽孢释放毒素。
2. 联合治疗方案
   与环丙沙星/多西环素联用治疗系统性炭疽，推荐剂量为4200-8400 IU静脉输注。
3. 生物恐怖袭击应对
   美国战略国家储备药品，用于炭疽杆菌气溶胶攻击后的群体防护。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用
  • 输注反应（发生率12%）：寒战、发热、血压波动
  • 局部反应：注射部位疼痛/硬结（发生率8.7%）
  • 超敏反应：IgA缺乏患者可能发生过敏性休克
• 禁忌与风险
  ① 对血浆制品或硫柳汞过敏者禁用
  ② 血栓风险患者慎用（含抗凝血酶活性）
  ③ 可能干扰活疫苗免疫效果（接种间隔需≥3个月）

参考文献

1. FDA. (2015). Anthrasil package insert. Silver Spring: FDA.
2. Migone TS, et al. (2009). Neutralizing monoclonal antibody against anthrax lethal factor. Nature Biotechnology 27(10):955-959.
3. Hendricks KA, et al. (2014). CDC Expert Panel Meetings on prevention and treatment of anthrax in adults. Emerging Infectious Diseases 20(2).