帕利珠单抗Palivizumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组人源化单克隆抗体）
• 来源与性状
  帕利珠单抗是一种针对呼吸道合胞病毒（RSV）表面融合蛋白（F蛋白）的重组人源化单克隆抗体，通过基因工程技术制备。其作用靶点为RSV病毒颗粒的F蛋白保守区域，通过阻断病毒与宿主细胞膜的融合过程，抑制病毒侵入宿主细胞。该药物最初研发用于预防高危儿童群体（如早产儿、先天性心肺疾病患儿）的RSV感染。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）
  原因：作为单克隆抗体类生物制剂，需在医生指导下使用，但未涉及麻醉、精神类或放射性成分，因此归类于普通处方药。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：对于高危婴幼儿群体（如早产儿、先天性心脏病或慢性肺病患者），帕利珠单抗是预防RSV相关严重下呼吸道疾病的首选药物，能显著降低住院率和重症发生率。

二、核心功效与临床应用

• 核心机制
  特异性结合RSV病毒表面的F蛋白，阻断病毒与宿主细胞的融合过程，抑制病毒复制和扩散。

• 临床应用

  1. 早产儿（胎龄≤35周）：预防RSV感染导致的支气管炎和肺炎
  2. 先天性心脏病患儿：尤其合并血流动力学异常的婴儿
  3. 慢性肺疾病患儿：如支气管肺发育不良需长期氧疗者
  4. 免疫缺陷儿童：预防RSV感染相关并发症

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 注射部位反应：红斑、硬结（发生率约10%）
  2. 发热（约3%）
  3. 过敏反应：罕见但可能发生皮疹、荨麻疹
  4. 其他：一过性转氨酶升高（个案报告）

• 禁忌与风险

  1. 绝对禁忌：对帕利珠单抗或辅料（如甘氨酸、组氨酸）过敏史
  2. 慎用人群：血小板减少症患者（可能增加注射部位出血风险）
  3. 特殊注意：
     • 需每月肌内注射一次（RSV流行季节共5剂）
     • 不能替代常规感染控制措施（如手卫生、隔离）
     • 不适用于治疗已发生的RSV感染

特别提示

帕利珠单抗的使用需严格遵循儿科专家评估，根据患儿个体风险制定预防方案。治疗过程中需监测过敏反应及肝功能指标。