莫维珠单抗Motavizumab

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（单克隆抗体类免疫球蛋白）。
• 来源与性状
  莫维珠单抗是一种人源化单克隆抗体，通过基因工程技术改造，靶向呼吸道合胞病毒（RSV）的F蛋白，用于预防高危婴儿的RSV感染。其研发基于帕利珠单抗（Palivizumab）的结构优化，旨在增强中和病毒的能力。
• 管理级别
  非管制处方药（Rx-G）。
  原因：作为单克隆抗体类药物，未涉及麻醉、精神药品或特殊毒性成分，且未被列入国际或国内管制药品目录。
• 临床价值
  历史药物（H2，自然淘汰药）。
  原因：尽管在早期临床试验中显示出对RSV的预防潜力，但后续研究未证明其相较于帕利珠单抗的显著优势，且存在潜在免疫原性风险。2010年FDA未批准其上市，最终未进入临床广泛应用。

二、核心功效与临床应用

• 预防呼吸道合胞病毒（RSV）感染：
  针对早产儿、先天性心脏病或免疫缺陷等高危人群，通过中和病毒F蛋白阻断感染。
• 替代性应用：
  曾作为帕利珠单抗的升级版本进行研发，但未通过III期临床疗效验证。

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  1. 免疫相关反应：皮疹、发热、过敏反应（包括呼吸困难）。
  2. 局部反应：注射部位红肿、疼痛。
  3. 罕见风险：报道过个别病例出现严重支气管痉挛。

• 禁忌与风险

  1. 禁忌人群：对单克隆抗体成分过敏者。
  2. 特殊警告：需在具备急救条件的医疗机构内给药，密切监测急性过敏反应。
  3. 配伍限制：避免与其他免疫球蛋白或活疫苗同期使用。

参考文献

1. FDA审评报告（2010年）：莫维珠单抗临床数据与安全性评估。
2. 《新英格兰医学杂志》：帕利珠单抗与莫维珠单抗的疗效对比研究（2009年）。
3. WHO免疫球蛋白类药物管理指南（2023版）。

注：具体用药需遵循临床医生指导，并参考最新版药品说明书。