尿促卵泡素Urofollitropin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（尿源性促性腺激素制剂）
• 来源与性状
  尿促卵泡素是从绝经期妇女尿液中提取纯化的促卵泡激素（FSH），含α和β亚基，分子量约34kDa。呈白色冻干粉末状，需溶解后注射使用。1958年首次实现临床制备，1990年代基因重组技术发展后仍保留尿源性制剂的临床应用。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  原因：属于生殖内分泌调节药物，需严格遵循辅助生殖技术规范使用，但未被列入麻醉/精神/毒性/放射性药品管制目录。
• 临床价值
  首选药（F）
  原因：WHO《不孕症诊疗指南》推荐为卵巢低反应患者的首选促排卵药物，在IVF周期中可有效促进多卵泡发育。

二、核心功效与临床应用

1. 无排卵性不孕症：刺激卵泡发育（日剂量75-225IU）
2. IVF/ICSI周期：联合GnRH激动剂进行控制性超排卵（周期用量可达3000IU）
3. 男性低促性腺激素性性腺功能减退：与hCG联用促进精子生成（EMA批准适应症）
4. 卵巢储备功能检测：用于抗苗勒管激素（AMH）低下患者的卵巢反应性评估

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用：

  • 卵巢过度刺激综合征（OHSS）发生率5-10%
  • 多胎妊娠率25-30%
  • 注射部位反应（红斑/疼痛）
  • 血栓栓塞风险增加（OR=2.1）

• 禁忌与风险：

  • 禁忌：卵巢囊肿/增大、甲状腺功能不全未控制、垂体肿瘤
  • 需超声监测卵泡发育（当主导卵泡≥14mm时每日监测）
  • 雌激素水平>1500pg/ml时应警惕OHSS

参考文献

1. 国家药监局《促性腺激素类药品说明书修订要求》（2020年）
2. WHO《生殖健康药物标准》（第7版）促性腺激素章节
3. 《中华生殖与避孕杂志》卵巢过度刺激综合征防治专家共识（2021）
4. EMA评估报告EPAR：Urofollitropin (2022更新)

注意：具体用药方案需由生殖医学专科医生根据患者个体情况制定，严禁自行调整剂量。