促黄体素αLutropin alfa

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（重组人促黄体生成素，r-hLH）
• 来源与性状
  促黄体素α是通过基因重组技术生产的糖蛋白激素，结构与内源性促黄体生成素（LH）高度相似，分子量约28-34 kDa，含两个亚基（α和β）。作为辅助生殖技术的关键药物，自2000年获欧盟批准后广泛用于临床。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  因其属于需严格临床监控的生殖内分泌调节剂，但未列入麻醉、精神或放射性药品管制范畴。
• 临床价值
  精准干预药（P）
  专用于特定生殖功能障碍患者，需基于个体激素水平及超声监测进行剂量调整，适用于辅助生殖技术中卵泡发育不良或LH缺乏的精准治疗。

二、核心功效与临床应用

1. 卵泡发育支持
   联合促卵泡素（FSH）促进窦卵泡向成熟卵泡转化，增加雌激素合成，改善子宫内膜容受性。
2. 触发排卵
   模拟生理性LH峰，诱导卵母细胞最终成熟及卵泡破裂，用于控制性超促排卵周期。
3. 黄体功能维持
   促进黄体细胞增殖，增加孕酮分泌，降低辅助生殖技术中黄体功能不全导致的早期妊娠丢失风险。

适应症

• 严重LH缺乏女性的辅助生殖治疗（如低促性腺激素性闭经）
• 多囊卵巢综合征（PCOS）患者的个体化促排卵方案
• 黄体支持治疗（需联合孕酮制剂）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 卵巢过度刺激综合征（OHSS）（发生率2-5%）：表现为腹胀、胸腹水、血液浓缩
  • 多胎妊娠（风险增加至15-20%）
  • 注射部位反应（红斑、硬结发生率约10%）
  • 头痛及卵巢囊肿（约5-8%患者）

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：卵巢癌/乳腺癌病史、不明原因阴道出血、性激素依赖性肿瘤
  • 相对禁忌：多囊卵巢合并高雄激素血症、甲状腺功能异常未控制者
  • 特殊警示：35岁以上女性需评估卵巢储备功能（AMH<1.1 ng/mL慎用）

临床使用规范

1. 剂量调整

   • 起始剂量75 IU/日皮下注射，根据超声监测及血清E2水平调整，最大单日剂量不超过450 IU
   • 排卵触发时使用5000-10000 IU单次注射

2. 监测要求

   • 治疗周期中每2-3日需进行经阴道超声及血清E2、P4检测
   • OHSS高风险患者（E2>4000 pg/mL或卵泡数>20）需取消周期

注：具体治疗方案必须由生殖内分泌专科医生制定，需签署知情同意书并定期随访。