替可克肽（二十四肽促皮质素）Tetracosactrin

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（合成多肽激素）
• 来源与性状
  替可克肽是人工合成的24肽促肾上腺皮质激素（ACTH）类似物，保留了天然ACTH（39肽）的前24个氨基酸序列（Ser-Tyr-Ser-Met-Glu-His-Phe-Arg-Trp-Gly-Lys-Pro-Val-Gly-Lys-Lys-Arg-Arg-Pro-Val-Lys-Val-Tyr-Pro）。白色冻干粉末制剂，需避光冷藏保存（2-8℃）。

• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  依据：

  1. 属于垂体前叶激素类似物
  2. 未列入《麻醉药品和精神药品管理条例》管制范围
  3. 未被《医疗用毒性药品管理办法》收录

• 临床价值
  精准干预药（P）
  原因：

  1. 特异性用于肾上腺皮质功能评估
  2. ACTH刺激试验的金标准试剂
  3. 短期使用治疗婴儿痉挛症等特殊适应症

二、核心功效与临床应用

1. 诊断应用

   • ACTH刺激试验（250μg静脉/肌注）
   • 鉴别原发性/继发性肾上腺皮质功能减退
   • 评估下丘脑-垂体-肾上腺轴完整性

2. 治疗应用

   • 婴儿痉挛症（West综合征）
   • 多发性硬化急性发作
   • 特定类型的肾病综合征

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 急性：潮红（80%）、注射部位疼痛（45%）、短暂高血压（30%）
  • 慢性：库欣样面容、糖耐量异常、低钾血症
  • 罕见：过敏性休克（发生率0.02%）

• 禁忌证

  1. 对ACTH或辅料过敏史
  2. 原发性肾上腺皮质增生
  3. 活动性消化性溃疡
  4. 未经控制的精神病

• 注意事项

  • 需在医疗监护下使用
  • 治疗周期不宜超过6周
  • 用药期间监测血压、血糖、电解质
  • 孕妇（C类风险）需权衡利弊

参考文献

1. Bornstein SR, et al. J Clin Endocrinol Metab 2016（ACTH刺激试验标准化操作指南）
2. Riikonen R. Dev Med Child Neurol 2020（婴儿痉挛症治疗剂量研究）
3. EMA评估报告EPAR 2022（合成ACTH类药品风险分析）
4. 《中国药典》2020版（生物制品质量标准）