普格纳（人体绝经期促性腺激素）Pergonal

核心定义

一、药物基本属性

• 药品分类
  生物制品（含卵泡刺激素FSH与黄体生成素LH的双组分激素）
• 来源与性状
  普格纳（Pergonal）是从绝经期妇女尿液中提取纯化的糖蛋白激素，含等比例的人卵泡刺激素（FSH）和人黄体生成素（LH）。其活性单位通过生物效价测定标定，为白色冻干粉末制剂，需溶解后注射使用。该药物于20世纪60年代首次开发，是早期辅助生殖技术的关键药物。
• 管理级别
  Rx-G（非管制处方药）
  因其不含麻醉、精神药物成分，且治疗剂量下无成瘾性，但需严格遵循生殖医学专科医生指导使用。
• 临床价值
  限制使用药（H3）
  随着重组DNA技术发展，普格纳等尿源性促性腺激素逐渐被重组FSH/LH替代，目前仅用于特定经济条件受限或对重组产品过敏者。其使用受限于批次间活性差异风险及潜在病原体污染可能。

二、核心功效与临床应用

• 促排卵治疗：用于下丘脑-垂体功能异常导致的无排卵性不孕症，通过模拟生理性FSH/LH峰诱导卵泡发育
• 辅助生殖技术：在体外受精（IVF）周期中联合GnRH激动剂/拮抗剂进行控制性卵巢刺激
• 男性少弱精症：刺激睾丸生精上皮功能（需联合HCG使用）

三、使用禁忌与注意事项

• 副作用

  • 卵巢过度刺激综合征（OHSS）：发生率约1-5%，表现为腹胀、腹水、血液浓缩
  • 多胎妊娠：发生率高达20%，与多卵泡发育相关
  • 注射部位反应：疼痛、红斑、硬结
  • 血栓栓塞风险：雌激素水平升高导致凝血功能异常

• 禁忌与风险

  • 绝对禁忌：卵巢囊肿或肿瘤、性激素依赖性恶性肿瘤、不明原因阴道出血、原发性卵巢功能衰竭
  • 相对禁忌：甲状腺功能异常、肾上腺皮质功能不全、垂体肿瘤病史
  • 监测要求：需通过超声监测卵泡发育及血清雌二醇水平，防止OHSS

参考文献

《生殖内分泌学临床实践指南》（2023版）指出尿源性HMG仍作为二线促排卵选择；《人类辅助生殖技术用药共识》（2022）强调其应用需严格评估获益风险比。