促甲状腺素αThyrotropin alfa
编码XM26R5
核心定义
一、药物基本属性
- 药品分类
生物制品（重组人促甲状腺激素） - 来源与性状
促甲状腺素α是通过基因重组技术生产的糖蛋白激素，由两个亚基（α和β）组成，其结构与天然人促甲状腺激素（TSH）高度相似。作为诊断和治疗辅助剂，主要用于调控甲状腺组织功能，增强甲状腺球蛋白合成及放射性碘的摄取能力。 - 管理级别
Rx-G（非管制处方药）
原因：属于需专业医疗监管的注射用生物制剂，但未列入麻醉、精神类或特殊管制药品范畴，临床应用需严格遵循适应症和剂量规范。 - 临床价值
精准干预药（P）
原因：专用于高分化甲状腺癌患者的术后管理，通过刺激残余甲状腺组织提高放射性碘消融效率，并作为血清甲状腺球蛋白检测的辅助诊断工具，实现个体化治疗监测。
二、核心功效与临床应用
- 甲状腺癌术后残余组织消融
在甲状腺全切术后，通过刺激残留甲状腺细胞摄取放射性碘（¹³¹I），提高消融治疗效果，降低复发风险。 - 甲状腺球蛋白（Tg）检测辅助
在TSH刺激下，增强甲状腺细胞释放Tg，提高血清Tg检测灵敏度，用于监测甲状腺癌复发。 - 甲状腺功能抑制治疗的替代方案
替代传统甲状腺激素停药方法，避免患者因停药导致的甲减症状，维持治疗期间的生活质量。
三、使用禁忌与注意事项
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副作用
- 常见：恶心（约30%）、头痛（20%）、疲劳（15%）、呕吐（10%）；
- 偶见：短暂性甲状腺肿大、颈部疼痛、过敏反应（皮疹、瘙痒）；
- 罕见：心动过速、高甲状腺素血症。
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禁忌与风险
- 绝对禁忌：对药物成分过敏者、未控制的甲状腺功能亢进症、妊娠期（可能干扰胎儿甲状腺发育）；
- 相对禁忌：严重心血管疾病、肾功能不全者需谨慎评估；
- 特殊风险：可能诱发甲状腺危象，需监测甲状腺激素水平及心血管状态。
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注意事项
- 用药监测：治疗前后需评估甲状腺功能（TSH、FT4、Tg）、肾功能及电解质；
- 药物相互作用：避免与甲状腺激素替代药物（如左甲状腺素）同时使用，可能降低促甲状腺素α疗效；
- 特殊人群：哺乳期妇女用药期间应暂停哺乳，儿童用药需调整剂量。
重要提示
促甲状腺素α的应用需在甲状腺癌治疗中心由内分泌科或核医学科专家指导下进行，患者不可自行调整剂量或停药。治疗方案的制定需结合个体肿瘤分期、术后病理及生化指标综合评估。