促卵泡激素，人的Follicle-stimulating hormone, human

核心定义

一、药物基本属性

药品分类
生物制品（基因重组蛋白药物）

来源与性状
促卵泡激素（FSH）为垂体前叶分泌的糖蛋白激素，由α和β亚基组成。重组人促卵泡激素（r-hFSH）通过基因工程技术生产，性状为无色澄明液体或冻干粉针剂，需皮下或肌肉注射给药。其制剂包括预充式注射笔（300-900单位/支）及不同浓度注射液（50-150单位/毫升）。

管理级别
非管制处方药（Rx-G）
原因：属于生殖内分泌调节剂，需严格遵循生殖医学中心诊疗方案使用，但未列入麻醉/精神类药品管制范畴。

临床价值
精准干预药（P）
原因：作为辅助生殖技术（ART）的核心用药，用于控制性卵巢刺激（COS）、卵泡同步化发育及精子发生调控，2023年全球生殖医学指南将其列为卵巢低反应人群的一线用药。

二、核心功效与临床应用

1. 女性适应症

   • 促排卵治疗：多囊卵巢综合征（PCOS）无排卵性不孕
   • 辅助生殖技术：体外受精（IVF）周期中卵泡募集与发育
   • 卵巢功能减退：联合生长激素增效方案
   • 卵泡期长效方案：预防早发黄体生成素峰

2. 男性适应症

   • 低促性腺激素性性腺功能减退（HH）：联合hCG治疗非梗阻性无精症
   • 青春期发育延迟：下丘脑-垂体功能障碍的替代治疗

3. 特殊应用

   • 生育力保存：肿瘤患者放化疗前的卵巢刺激
   • 反复种植失败：改良黄体期促排卵方案

三、使用禁忌与注意事项

副作用

• 卵巢过度刺激综合征（OHSS）：发生率3-8%，重度OHSS需住院治疗
• 多胎妊娠：ART周期中发生率可达20-30%
• 注射部位反应：红斑/硬结（15-25%）
• 系统性反应：头痛（5-12%）、恶心（3-8%）
• 罕见并发症：动脉血栓栓塞（＜0.1%）

禁忌与风险

• 绝对禁忌：
  ➢ 原发性卵巢功能衰竭（FSH＞25 IU/L）
  ➢ 不明原因妇科出血
  ➢ 卵巢/子宫/乳腺恶性肿瘤
• 相对禁忌：
  ➢ 多囊卵巢合并OHSS高风险（AMH＞4.5 ng/ml）
  ➢ 血栓形成倾向（需预防性抗凝）

药物相互作用

• 促性腺激素释放激素（GnRH）拮抗剂：需调整给药时机
• 二甲双胍：可降低PCOS患者OHSS风险
• 糖皮质激素：可能增强卵巢反应性

特殊人群用药

• 肝肾损伤：需剂量调整（CrCl＜30 ml/min禁用）
• 老年妇女：需减少初始剂量（＞35岁推荐75-150 IU/日）

储存与稳定性

• 未开封：2-8℃冷藏（冻干粉有效期36个月）
• 已配制：25℃以下24小时内使用
• 预充笔：首次使用后保存不超过28天

参考文献

1. 2023年欧洲人类生殖与胚胎学会（ESHRE）卵巢刺激指南
2. 美国生殖医学会（ASRM）临床实践委员会意见（2024年更新）
3. 基因重组促性腺激素药物白皮书（2025版）
4. 国家辅助生殖技术质量控制中心用药规范（2024年）

注：具体用药方案需由生殖内分泌专科医生根据个体化评估制定，治疗期间需严格监测血清E2水平及卵泡发育情况。